慢支固本颗粒
...硅胶为填充剂;以甲醇-2%醋酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供试品...
中成药体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试...
法规文件硫酸氢氯吡格雷
...乙腈(5:95)为流动相B;流速为每分钟1.0ml;柱温30℃;检测波长为220nm。按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为氯吡格雷杂质Ⅰ、氯吡格雷与氯吡格雷杂质Ⅱ;氯吡格雷峰...
血小板抑制剂老年人高钙血综合征
...性的还是间歇性的,却总是长期存在的,因此可通过多次检测空腹血钙而确诊。一旦肯定有高钙血症,就必须确诊其原因。老年人高钙血症的发生率尚不清楚。原发性甲旁亢并不多见,发病率为0.1~0.2%,但恶性肿瘤和慢性肾衰...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病;老年人水、电解质紊乱淋病临床路径(2010年版)
...验;(2)衣原体、支原体、艾滋病病毒、梅毒螺旋体的检测(采用培养或血清检测等方法)。(六)治疗方案与药物选择。:1.抗生素按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)执行,根据血、分泌物和排泄物...
2010年版临床路径;临床路径硫酸西索米星
...(96:3:1)为流动相,流速为每分钟0.5ml,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:漂移管温度110℃,载气流速为每分钟3.0L)。分别称取庆大霉素Cla对照品和西索米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素Cla0.1mg和西...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
...溶液(1→2)调节pH值至3.65]-乙腈(78:22)为流动相;检测波长为220nm。硫酸沙丁胺醇峰与硫酸特布他林峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再...
β2肾上腺素受体激动药山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
...情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。二、后续处置原则与实施要点:在对可能的涉案...
法规文件生长激素(GH)
...8~35μg/L(8~35ng/ml)〕化验取材:血液化验方法:垂体激素检测化验类别一:激素检查化验类别二:垂体激素检测参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》糖尿病
化验及医学检查苯丙酮尿症临床路径(2016年版)
...录□完成必需检查□无或低Phe饮食□上级医师查房□根据检测结果诊断□调整食谱□基因分析□出院小结□随访计划包括血Phe监测及发育评估重点医嘱长期医嘱:□儿内科护理常规□二级护理□普通饮食临时医嘱:□常规检测项...
临床路径;2016年版临床路径