北京大学办学受助美国FDA——旨在培养药品监管和企业工程管理国际化人才
...信息与工程研究中心主任、工学院教授郑强博士,美国FDA新药质量评审办公室主任MohebNasr博士,FDA执法办公室副主任JosephFamulare先生,美国默克公司全球制药商业化机构副总裁JeanWyvratt博士,美国Genentech公司前质量管理副总裁RonBr...
医学教育;科教新闻Abbott宣布完全生物可吸收冠状动脉药物支架的全球第一个临床试验6个月时获阳性结果
...选择方式。2007年3月24日Abbott宣布ABSORB试验,全球第一个临床试验评价了完全生物可吸收药物支架治疗冠状动脉疾病的总安全性和可行性。在新奥尔良召开的第56届ACC科学分会上公布了首选30例患者6个月的试验结果,显示无血栓形...
行业资讯;临床快报;心胸外科有机分子合成有了“流水线”
...形状和功能的有机分子。有关专家指出,该方法或将加快新药的研发速度。 今天,从杀虫剂、用于治疗心脏病的药片到手机屏幕,都有复杂的有机分子的足迹。然而,制造复杂的有机分子绝非易事。 有机分子合成主要是...
医药经济;生物技术;技术要闻科技前沿:人体器官芯片离成功还有多远
...好的方式来代替动物和人体试验,从而有效和便捷地研发新药和疫苗呢?研究人员正在研发一种新型技术,在塑料芯片上模拟人体器官微型模型,来取代动物试验。随着一些大型制药公司开始在药物开发中使用这些体外系统,芯...
医药经济;生物技术;技术要闻热毒宁注射液改善呼吸道感染患儿临床症状疗效观察
...30天内曾参加过其他药物临床试验者。1.1.3诊断标准参照新药(中成药)临床研究指导原则。1.2一般资料122例呼吸道感染患儿均来自淮安市第二人民医院儿科专科门、急诊。其中3例(治疗组2例,对照组1例)因记录不全被剔除。...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2006年第3卷第5期HIV疫苗守望者
...定一种疫苗是否有效的方法只有进行人体试验。能够进入临床试验的候选疫苗也只有很少一部分,试验分为三期,每个阶段都需要志愿者。Ⅰ期仅仅涉及几十个人,初步测试安全性和免疫反应,时间为12~18个月,较容易实现。...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS如何使生物医学研究符合伦理?
...没有进行严格的设计,就会导致大规模无序而风险很大的临床试验。 不过,就研究和试验而言,我们需要在发展医学知识与不伤害受试者之间作出最佳的平衡:只有对受试者可能造成的风险是最低的,才是在伦理学上可以接...
医药经济;生物技术;技术要闻面对重重挑战治疗性癌症疫苗迷雾重重
...没有取得任何进展,几乎所有的抗肿瘤疫苗都没有展现出临床意义上的优势,但也不能说明这些抗肿瘤疫苗一无是处。现在,临床研究人员和临床试验的发起者正满怀希望地朝着抗肿瘤疫苗研发的未来迈进。”在人们对首只治疗...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关胰腺癌治疗新进展
...尼基转移酶抑制剂,可以有效的阻断RAS的活化,目前I期临床试验已经结束并通过FDA审核准许进入II期临床试验。II期临床试验针对胰腺癌、NSCLC和肝癌,于2013年8月正式启动。作为目前唯一被证实有效的RAS抑制剂,安卓健?有望在...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关新药毒理实验动物组织病理学图谱
作者:苏宁,姚全胜主编出版社:东南大学出版社ISBN:7810898779尺寸:小16开印张:9.5印次:1纸张:铜版纸出版日期:2005-5-1页数:144字数:226000印刷时间:2005/05/01版次:1内容提要:本书精选590幅彩色照片,以在鼠组织病变图片...
医源资料库;医源书店;医学图谱