您是不是想找：
-
医学科研诚信和相关行为规范
...信息真实、准确。第七条医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确；要树立国家安全和保密意识，对涉及生物安全、国家秘密、工作秘密以及个人隐私的应当严格遵守相关法律法规规定。第八条医学科研...
词条；法规文件；科研 -
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的长期数据。虽然非对照延伸试验仍允许用于扩充安全性数据库（暴露人数和治疗持续时间），但是，由于缺乏对照组，非对照试验的安全性和有效性数据的解释是有限的。因为糖尿病人群容易发生某些疾病（例如心血管疾病和...
法规文件 -
化学药物杂质研究的技术指导原则
...科学、合理的基础上，对杂质进行研究，只要能用科学的数据证明药品中存在的杂质可被控制在安全、合理的范围内，就达到了杂质研究的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工...
法规文件 -
居民健康卡生命周期管理办法
...用准备阶段。规划卡片上应用程序，初始化应用的个人化数据。（三）卡片使用阶段。居民使用卡片在各级各类医疗卫生机构接受预防、医疗、保健、康复等医疗卫生服务，并可对卡执行挂失、解挂、解锁、补换等操作。（四）...
-
职业病危害项目申报管理办法
...附件1：申报登记号：（省市简称）卫职申（年度）第号数据库编号：申报日期：年月日职业病危害项目申报表：申报单位(盖章)法定代表人（签名）主管部门申报日期中华人民共和国卫生部制一、申报单位提交的资料申报单位需...
法规文件 -
人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）
...（五）使用人工智能辅助诊断技术的医疗机构，应当建立数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，在完成每例次人工智能辅助诊断技术临床应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（六）建立健全人工智能...
公文；医疗技术管理规范 -
肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言：本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害（ImpairedRenalFunction）患者的药代动力学（pharmacokinetics，P...
法规文件 -
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...得足够的事件，为了给慢性治疗提供长期心血管风险相关数据（例如：至少2年的数据），对照试验可能需要持续3到6个月以上。·申办者应当针对Ⅱ期和Ⅲ期对照临床试验的重要心血管事件进行荟萃分析，若有可能，应当针对亚...
法规文件 -
电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找，也征询了相关领域的临床专家，尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...
法规文件 -
医学论文
...验结果务必忠于事实和主题，无夸大之处，更不能因实验数据与设计有出入而轻易改变程序和操作方法。当你做出的实验失败了，只要找出失败的真正原因，你同样可以总结出有价值的论文，同样可以发表。你的论文告诉后来的...