WS/T 460—2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
...会有差异。在PSA连续检测、判断疗效或复发时应使用同一检测系统进行,以保证测定结果的可比性。5.2PSA测定使用的仪器和试剂应获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。5.3PSA测定应按照制造厂商提供的说明书进行规范化...
词条;临床检验;前列腺癌WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.125-羟基维生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中维生素D的主要循环形式,稳定性好,是公...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病前列腺癌诊疗指南(2022年版)
...全身骨显像、前列腺MRI或前列腺CT以及淋巴结清扫来明确临床和病理分期。1.T分期::表示原发肿瘤的局部情况,主要通过DRE、前列腺MRI、前列腺穿刺阳性活检数目和部位确定。2.N分期::表示区域淋巴结情况,CT、MRI及超声检...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;前列腺癌临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...èyīliáozhìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)》由国家卫生健康委办公厅于2022年5月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...及控制功能验证。型式检验为全性能检验。(十)产品的临床要求:根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对...
法规文件WS 283—2020 炭疽诊断
...求:标本或菌株运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》执行。炭疽芽胞杆菌菌株或活菌培养物,应按UN2814的要求包装和空运,其他相关样本均按UN3373的要求包装和空运;通过其他交通工...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;炭疽;传染病2010年版药典三部附录Ⅻ
...菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措...
2010年版药典附录自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...采血笔是否容易使用14.对显示的各种警告是否理解15.血糖检测系统是否容易使用16.血糖仪的大小是否合适17.试纸条是否容易从瓶子中取出,是否容易拿捏。18.在检测带上点样是否容易19.检测仪上的按钮是否容易辨别(是否应用不...
法规文件2010年版药典一部附录XIII
...菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措...
2010年版药典附录实验室生物安全通用要求
...术语和定义适用于本标准。2.1生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物质。2.2病原体pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3危险废弃物hazardouswaste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的...
中华人民共和国国家标准