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凝血酶原复合物
...菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。2.2.3原液检定：按3.1项进行。2.3半成品：2.3.1配制：按成品规格配制，可加适宜稳定剂。如加肝素，则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批...
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注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...定。除此之外，主细胞库细胞应进行以下项目的检定。2.3.1细胞核型检查：可采用染色体检查法进行，检查100个细胞分裂中期的染色体，应符合鼠一鼠杂交瘤特征。2.3.2抗体分泌稳定性：杂交瘤细胞体外传代培养3个月以上应能稳...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
2-己基吡啶
...分子质量163.26（按2021年国际相对原子质量）3技术要求：3.1感官要求：感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽无色到淡黄色将试样置于比色管内，用目测法观察。状态液体香气蔬菜样青香，并具有药草香...
词条；食品安全；食品添加剂；食品用香料新品种 -
GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...2010年版）3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1无菌保证水平Sterilizationassurancelevel；SAL灭菌后产品上存在单个活微生物的概率，通常表示为10-n。3.2D值Dvalue在设定的暴露条件下，杀灭特定试验微生物总数的90%所需的辐...
中华人民共和国国家标准；消毒灭菌 -
2-甲基-1-丙硫醇
...乙醚等密度：相对密度（水=1）0.84；相对密度（空气=1）3.1稳定性：稳定危险标记：7（中闪点易燃液体）主要用途：石油分析用试剂及用于有机合成健康危害：侵入途径：吸入、食入。健康危害：蒸气或雾对眼、粘膜和上呼吸道...
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甲基叔丁基醚
...溶于水密度：相对密度（水=1）0.76；相对密度（空气=1）3.1稳定性：稳定危险标记：7（易燃液体）主要用途：用作汽油添加剂健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：本品蒸气或雾对眼睛、粘膜和上呼吸道有刺...
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化妆品中4-氨基联苯及其盐的检测方法
...液相色谱/串联质谱测定，以内标法定量。3试剂与材料：3.1甲醇：色谱纯。3.2乙腈：色谱纯。3.3甲酸：色谱纯。3.4正己烷：分析纯。3.5乙醚：分析纯。3.6氯化钠饱和溶液。3.7HLB固相萃取小柱或相当者：500mg/6mL。3.830%甲醇水溶液：...
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人凝血酶原复合物
...菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。2.2.3原液检定：按3.1项进行。2.3半成品：2.3.1配制：按成品规格配制，可加适宜稳定剂。如加肝素，则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批...
血液系统药物；促凝血药；药物 -
盐酸阿米替林片
...；以甲醇－水－三乙胺（60：40：0.3）（用磷酸调节pH值至3.1）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按盐酸阿米替林峰计算不低于3000。测定法：取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量振摇使盐...
抗抑郁药 -
复方乳酸钠山梨醇注射液
...钾、氯化钙、D-山梨醇。规格：注射液：1000ml，含乳酸钠3.1g、氯化钠6g、氯化钾0.3g、氯化钙0.2g、D-山梨醇50g。药理毒理：通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，...