2010年版药典一部附录Ⅵ
...,特别是进样精度和不同荷电溶质迁移速度的差异对分析精密度的影响。4.基本操作:(1)按照仪器操作手册开机,预热,输入各项参数,如毛细管温度、操作电压、检测波长和冲洗程序等。操作缓冲液需过滤和脱气。冲洗液...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法白霉素
...半衰期为2h。主要经粪便排出体外。吉他霉素的适应证:临床主要用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和软组织、胆道的感染。与红霉素有较密切的交叉耐药关系。吉他霉素的禁忌证:1.对吉他霉素过敏者禁用。2.肝功能不全...
抗生素类;大环内酯类抗生素;西药中毒吉他霉素
...半衰期为2h。主要经粪便排出体外。吉他霉素的适应证:临床主要用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和软组织、胆道的感染。与红霉素有较密切的交叉耐药关系。吉他霉素的禁忌证:1.对吉他霉素过敏者禁用。2.肝功能不全...
抗生素类;大环内酯类抗生素;药物黑麦花粉
...A.6定量限:当取样量为1g时,本方法定量限为0.1g/100g。A.7精密度:在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。
词条;新食品原料;食品安全已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请,其临床试验研究应经过批准后实施。本指导原则目前主要涉及以下项目:变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更...
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...生产和检测的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第二十四条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在...
法规文件丙谷胺片
...贮藏:遮光,密封保存。上海天平制药厂起草上海市药品检验所审核
抑酸药WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...、江苏省疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、广东检验检疫技术中心、临沭县安全生产监督管理局、潍坊医学院。本标准主要起草人:崔树玉、杨彬、张流波、李子尧、刘雷、苏冠民、孙文魁、张剑、沈瑾、孙惠惠、陈璐...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...阶段,其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反...
法规文件