冻干精制人白细胞干扰素
...及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。制造1.1制造要求1.1.1白细胞献血员供血应符合献血员体检及化...
生物制品普通免疫球蛋白
...本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂...
宝咳宁颗粒
...干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G...
中成药;中医学;方剂学;方剂免疫血清球蛋白
...本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂...
丙种球蛋白
...本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂...
生物学金贝痰咳清颗粒
...材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各6μl...
中成药人血丙种球蛋白
...本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物药品生产质量管理规范(2010年修订)
...材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。(三十六)物料平衡产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量...
法规文件复方福尔可定糖浆
...rup主要活性成分:本品含福尔可定(C23H30N2O4·H2O),盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)与愈创木酚甘油醚(C10H14O4)性状:本品为绿褐色澄清的浓厚液体,有芳香气,味酸甜而后苦。鉴别:(1)取本品60ml,置分液漏斗中,加氨试液使成...
鼻炎康片
...加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物