医疗器械临床试验规定
...器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...据。六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G(或J)+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示国产或进口,“年份+0000”为保健食...
法规文件护理院基本标准(2011版)
...或兼职医师。(二)每床至少配备0.8名护理人员,其中,注册护士与护理员之比为1:2-2.5。(三)每10张床或每病区至少配备1名具有主管护师以上专业技术职务任职资格的护士。每病区设护士长1名。(四)应当配备与开展的诊疗...
法规文件消毒产品生产企业卫生许可规定
...号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核...
法规文件一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...通过或不通过的,由药品认证管理中心报总局药品化妆品注册管理司。第七条总局药品化妆品注册管理司根据药品认证管理中心审核意见做出审批决定。工作时限为15个工作日。审批结果于5个工作日内发送申请机构,并抄送有关...
法规文件EAV
...疫中十分重视。我国尚未见有本病的报道,但我国出口到韩国的马匹,被对方的检疫机关检出EAV抗体阳性。马动脉炎病毒基本特性:马动脉炎病毒与乳酸脱氢酶增高症病毒(LDV)、猪呼吸与繁殖综合征病毒(PRRSV)、猿出血热病毒...
生物学;病毒全国护理事业发展规划(2021-2025年)
...展,成效显著。护士队伍持续发展壮大。2020年底,全国注册护士总数470余万人,较2015年增幅达45%。每千人口注册护士数达到3.34人,全国医护比提高到1:1.15,医护比倒置问题进一步扭转。具有大专以上学历的护士超70%,护士队伍...
词条;法规文件;护理血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...(二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。(三)...
济南市医疗器械使用管理若干规定
...者经营企业许可证、营业执照的复印件;(二)医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件;(三)医疗器械进口注册证明的复印件;(四)医疗器械产品合格证明;(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其...
法规文件WS/T 790.14—2021 区域卫生信息平台交互标准 第14部分:文档订阅发布服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理