职业病诊断质量控制规范
...应且满足相应职业病诊断标准要求的工作场所、仪器设备清单、信息管理条件以及有关档案材料。2.对质量管理体系及运行情况的评估,包括质量管理体系文件及过程管理材料,内审、管理评审及整改落实情况;有关职业病诊断...
词条;法规文件;职业卫生;职业病药品注册管理办法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...zhèngchùfázìyóucáiliàngshíshībiāozhǔn(shìxíng)《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年6月25日甘食药监法〔2009〕192号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...hùliánwǎngyàopǐnjiāoyìfúwùshěnpīzànxíngguīdìng《互联网药品交易服务审批暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年9月29日国食药监市[2005]480号发布,自2005年12月1日起实施。互联网药品交易服务审批暂行规定第一条为加强药...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
《医疗机构药品集中采购工作规范》由卫生部于2010年7月7日(卫规财发〔2010〕64号)印发,2010年7月7日起执行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)同时废止。以前所发药品集中采购文件...
法规文件;工作规范药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件药品类易制毒化学品管理办法
《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,2010年3月18日发布,自2010年5月1日起施行。药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据...