植入剂
...述:植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。植入剂一般采用特制的注射器植入,也可以用手术切开植入,在体内持续释放药物,维持较长的时间。植入剂是一种无菌固体制剂,由药物与赋形刑或不加赋形剂借...
制剂通则;植入剂DL-α-生育酚醋酸酯
...算,即得。类别:维生素类药。贮藏:避光,密封保存。制剂:(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉版本:《中华人民共和国药典》2010年版维生素E说明书:药品名称:维生素E英文名称:VitaminE...
水制法
...,润透,切片,晒干。炮制目的:清洁药物,便于切片和制剂;酒洗增强活血散瘀作用。漂:是将药材放在宽水中或液体辅料中漂去药材的某些内含物质。漂时须根据季节气候和药物的体积、质量,适当地掌握漂的时间、换水次...
中药学;中药炮制学颗粒剂
...指将药材提取物与适宜的赋型剂或药材细粉制成的颗粒状制剂。西药·颗粒剂:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型硬胶囊剂
...或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成的制剂。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心...
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型;胶囊剂WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...信息分类和编码的基本原则与方法YY0252化学药品(原料、制剂)分类与代码3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1药品medicine全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药,原则上不包括中药材、中药饮...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识中药注册管理补充规定
...状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅰ
...àodiǎnfùlùⅠ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系...
制剂通则;2010年版药典附录天然药物新药研究技术要求
...药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...目会有不同的验证要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面:(...
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