低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。在低温消毒剂紧急上市时,产品...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件粮食卫生管理办法
...法。第二条本办法管理范围系指各种原粮和成品粮(包括进口粮)。第三条为了搞好粮食在生产,征购、运输、贮存、加工、销售和进口等各个环节的卫生管理工作,与粮食卫生工作有关的农业、化工、交通运输、粮食、工商、...
法规文件养老机构医务室基本标准(试行)
...构。一、人员:(一)至少有1名取得执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中执业满5年,身体健康的临床类别执业医师或中医类别执业医师。执业医师人数≥2人的,至少应含有1名中医类别执业医师。(二)至少有1名注册...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...明文件、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准(注射用)或注射用要求。应加强辅料的质量控制,保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制,并制...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...开展。3.医疗器械不良事件的报告:医疗器械生产企业应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户,保证该系统正常运行,并遵循可疑即报的原则,通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。(1)个案报告(可疑医疗器械不...
法规文件;工作指南进境动物和动物产品风险分析管理规定
...传入评估、发生评估和后果评估的结果综合分析以获得对进口风险的估计。“定性分析”是指用定性术语如高、中、低或者极低等表示可能性或者后果严重性的风险评估方式。“定量分析”是指用数据或概率表示风险分析结果的...
法规文件;管理办法职业病危害项目申报管理办法
...表申报单位申报单位地址邮政编码联系电话企业规模企业注册类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因素女工人数建...
法规文件药品说明书
...(规格、含量)、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。药品说明书的内容:对于药品来说,药品说明书就如同人的“出生证明”一般,是药品上市时就随身携带的,包涵药品最基本、最主要的信息。药品说...
药品说明书甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法定代表人、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,须重新备案。第三章许可证的核发和换发:第十一条申请核发《许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经...
法规文件;医疗器械注射泵产品注册技术审查指导原则
...shèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品...
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