《药品广告审查办法》（局令第27号）

...药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。　　第八条　申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附...

化学药品注射剂基本技术要求（试行）

...行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议等。若为进口原料药，还应提供进口注册证。（2）采用新研制的原料药申报注射剂者，应与制剂同时申报原料药，并应按照注射用原料药的要求提供规范完整的申报资料。原料药...

医院药品供应工作的几点认识

...件。并且要做好证照及有关资料的存档保管工作［1］。进口药品应具有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件。加强生物制剂的质量管理，购进生物制剂应...

出口饮料加工企业注册卫生规范

...正常，无病虫害，无腐烂，无发霉变质。５．３严禁使用进口国不允许使用的添加剂。５．４原料、辅料进厂后应专库存放，经过检验合格的方可投入使用。５．５饮料中使用的二氧化碳需经净化系统处理，且应符合国家关于液...

去年药品注册申请撤回达1009个

...1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。截至2015年12月31日，申请人主动撤回药品注册申请达1009个，涉及药品企业数百家。「主动撤回药品注册申请，不仅说明药企申报的药品本身存在问题，也说明...

食用菌菌种管理办法

...规定条件的其他证明材料。　　第三十三条　为境外制种进口菌种的，可以不受本办法第二十九条限制，但应当具有对外制种合同。进口的菌种只能用于制种，其产品不得在国内销售。　　从境外引进试验用菌种及扩繁得到的菌...

关于启用《进口药材报验管理系统》的通知

各口岸、边境口岸（食品）药品监督管理局：　　《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号，以下简称《办法》）将于2006年2月1日起正式施行。为保证《办法》的顺利实施，方便申请人办理进口药材登记备案手续，提高进口...

“体外诊断技术产品开发”成果将面临市场“大考”

...。据课题组负责人张军介绍，近几年，国内大型医院购置进口封闭式全自动管式化学发光免疫检测系统，带动了捆绑式进口试剂用量迅猛增长，国产试剂市场份额由30%迅速萎缩至不足10%。面对这一市场困境，课题要求研制出两种...

论中药和中药现代化的新内涵及其意义

...成药、草药及其制品，民族药及其制品，中草药提取物，进口中药和植物药及其制品，中药和天然药物有效部位及其制品、有效成分结构修饰物及其制品、以天然活性成分为先导化合物的合成和半合成药物等均可涵盖于广义的中...

关于修改进口药品报验程序的通知

...督管理局：　　我司曾于2003年12月17日发布了《关于启用进口药品报验程序的通知》（食药监注函〔2003〕141号），为方便报验单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的反馈...