冻干狂犬病人免疫球蛋白
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。凉料血浆混合后狂犬瘸抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病戒毒药物维持治疗工作管理办法
...有显著成绩和作出突出贡献的单位与个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。第二章组织管理:第五条国家卫生计生委会同公安部、国家食品药品监管总局组织协调、监测评估与监督管理全国的维持治疗工作。国家卫生计生委...
法规文件冻干破伤风抗毒素
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素注射剂
...如天花粉已提纯蛋白结晶,生脉注射液、清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查;大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外,针对中药注射剂的特点,规定了一系列的常规质检项目与标准,使一些中药注...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学冻干抗银环蛇毒血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清宁夏回族自治区食品安全行政责任追究办法
...,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条县级以上人民政府及其相关部门不履行或者不正确履行食品安全监督管理职责的,由县级以上人民政府监察机关和有关任免机关依照法定权限...
法规文件抗炭疽血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清冻干抗五步蛇毒血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风人免疫球蛋白
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风