WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...范围可作为一缓冲区,避免由于微小、不可控的技术因素导致严重解释偏差。2.6耐药resistant;R当使用推荐剂量时在临床治疗中很有可能失败。2.7剂量依赖性敏感susceptible-dosedependent;S-DD当使用比常规用药更高剂量或更高血药浓度...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物中药、天然药物注射剂基本技术要求
...适应症】项应该根据药物临床研究结果确定的药物适用的疾病范围、病情、分型分期、人群。改剂型或仿制的中药、天然药物注射剂注册申请也应该根据该药品的临床试验结果来确定。不能无临床依据地照搬原剂型的适应症。3...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。标准操作规程(StandardOperatingProcedure,SOP),为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。设盲(Blinding/Masking),...
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...或询价采购的方式采购。——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。——其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理...
WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
...照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:北京市疾病预防控制中心、中国计量科学研究院、北京市理化分析测试中心、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件药物代谢动力学
...型(具有药理活性)药物浓度在理论上将增加100%,可能导致中毒。但一般药物在被置换过程中,游离型药物会加速被消除,血浆中游离型药物浓度难以持续增高。药物也可能与内源性代谢物竞争与血浆蛋白结合,例如磺胺药置...
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范围之...
糖皮质激素类药物临床应用指导原则
...量糖皮质激素后再补充甲状腺素,以避免甲状腺素增加而导致肾上腺皮质功能减退进一步加重。7.当遇应激情况时,必需在医师的指导下增加剂量。如有上呼吸道感染、拔牙等轻度应激,将糖皮质激素量增加1倍,直至该病痊愈,...
法规文件异常步态
...:常见的异常步态病因有以下几种:1.皮质脊髓束病变可导致痉挛性偏瘫步态和痉挛性截瘫步态。2.双侧额叶病变可导致失用步态。3.额叶(皮质或白质)病变可导致小步态(marcheàpetitpas)。4.锥体外系病变可导致慌张步态和扭曲...
疾病;神经内科;常见症状