药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...浆药物浓度和系统暴露量与人体的系统暴露量进行比较,对非临床试验结果提示的潜在风险进行评估,并指导临床试验中的风险控制。当人体中的代谢特征与非临床试验中使用的至少一种动物种属中的代谢特征相似时,这种试验...
法规文件药物导致的肺部疾病
...报道可引起肺部病变。由于统计资料受到多种人为因素的影响,药源性肺病的发生率目前尚无确切的数字。综合大多数的报道,药源性肺病的发生率约占全身药物不良反应的5%~8%,而后者的发生率约在10%~20%。据估计在所有的...
疾病;呼吸内科预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...研究和氨基酸序列同源性分析)。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的研究(如预先存在免疫异常的患者,针对疾病过程的免疫调节剂的可能作用)。在细胞培养实验中应对候选药物的活性进行评估,并根据这...
法规文件WS/T 684—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
...它抗菌药物的测定和评价。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)
...剂141右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70)注射剂十二、激素及影响内分泌药:序号品种名称英文名称剂型备注(一)下丘脑垂体激素及其类似物142绒促性素ChorionicGonadotrophin注射剂(二)肾上腺皮质激素类药143氢化可的松Hydrocortisone口...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...等。一些罕见的感染(如坏死性筋膜炎),因为存在可能影响抗感染药物疗效正确评价的基础病情(如特应性皮炎或湿疹的继发感染)、或患者存在免疫缺陷(如中性粒细胞缺乏患者发生坏疽深脓疱病)、或者与假体(prosthetic...
法规文件药物性急性小管间质性肾炎
...常导致肾功能损害的持续存在。引起ATIN的药物种类也能影响患者长期预后,NSAID更常与不可逆的慢性肾功能衰竭有关。迁延的或未治的间质损害常导致不可逆的慢性间质纤维化。临床及早考虑到药物性ATIN,确定并去除致病药物...
疾病;肾内科;肾小管-间质疾病;急性肾小管-间质性肾炎WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...义适用于本文件。2.1抗真菌药物antifungalagents用于人体内对真菌具有抑制生长或杀灭作用的生物物质、半合成或合成物质,不包括消毒剂、灭菌剂和防腐剂。2.2最小抑菌浓度minimalinhibitoryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法中,抗...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物控制性降压
...ngyā英文:controlledhypotension利用药物或(和)麻醉技术使动脉血压下降并控制在一定水平,以利于手术操作,减少手术失血或改善血流动力学的方法,称为控制性降压。对生理的影响(一)脑1、控制性降压期间,最大顾虑是脑供...
百里胺
...舒张。对脑血管有一定的选择性,可增加脑血流量,但不影响血压。它还能增加脑组织代谢,稳定血小板膜而抗血栓形成。滴眼后可使瞳孔缩小,有利于缓解闭角型青光眼症状。因莫西赛利不影响睫状肌,故不影响调节功能,亦...