单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
拼音:dānchúnxìnghéfùzáxìngpífūjíruǎnzǔzhīgǎnrǎnkàngjūnyàowùlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单...
法规文件药物性急性小管间质性肾炎
...肾活检,而临床症状又高度提示急性间质性肾炎的病人,可用1mg/(kg·d)剂量的泼尼松口服2~3周,作为诊断性治疗。若病人用激素治疗后,血肌酐浓度基本无变化或肾活检显示轻度或无间质纤维化者,可予糖皮质激素治疗的2周...
疾病;肾内科;肾小管-间质疾病;急性肾小管-间质性肾炎WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
拼音:WS/T686—2020xiāodújìyǔkàngyìjūnjìzhōngkàngbìngdúyàowùjiǎncèfāngfǎ英文:Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantiviraldrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents基本信息:ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T686—2020《...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...从有效性角度仍能解释该试验结果。符合脱落标准的比率可用来进行有效性评估,有以下两种方法:如果进行了事件采集,可采用事件发生时间分析法;基于治疗成功或失败的“二元结局的应答分析”方法。从理想的角度来讲,...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰...
药物
...展的产物。美国法律规定,药物有别于食物和器械是一种可用于诊断、治疗、缓解症状、预防疾病,或用于改善机体功能或结构的物质。例如口服避孕药就是改变机体结构或功能但未能改善疾病过程的药物。这种完全定义对法律...
气功学化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...色-质联用等技术。多糖的相对分子量及分子量分布测定可用凝胶色谱等方法。红外光谱、核磁共振、化学反应后产物的分析等实验,可帮助确定糖苷键的连接方式及糖苷键的位置。1.9多组份药物应明确各组份的组成比例,对其...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威...
法规文件WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...不测试和报告这些药物。b)苯唑西林耐药葡萄球菌对目前可用的β-内酰胺类(除头孢洛林等外)均耐药。测试青霉素和苯唑西林或头孢西丁可以推测其它β-内酰胺类的敏感性。c)肠球菌属对氨基糖苷类(除外高浓度的氨基糖苷类...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验