药品电子监管技术指导意见
...问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)、《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)和《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办〔2008〕585号)要求,相关企业按照规定...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...yànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指...
法规文件医疗废物管理条例
...应的技术工人;(三)具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员;(四)具有保证医疗废物安全处置的规章制度。第二十四条医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施,应当远离居(村)民居住区、水源保护区和...
法规文件WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...风系统卫生规范卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1空气净化aircleaning降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到...
中华人民共和国卫生行业标准吉林省药品监督管理条例
...第四十三条任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物用于人体。第四十四条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销和使用过程中发现假药、劣药的,应当立即停止生产、销售、使用,并及时向其所在地药品...
管理条例;法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...、水文地质、环境放射性本底资料;(二)放射卫生防护评价报告书;(三)计划任务书、环境影响评价报告书(副本)及其它有关批准证件;(四)建造γ辐照加工装置的用途、放射源的活度和种类;(五)γ辐照加工厂(室...
法规文件医疗机构管理条例
...标准,对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...器、耳道助听器、深耳道助听器,但为保持与国家标准的一致性,本指导原则沿用了GB/T14199-2010的分类方法。环境试验项目参照GB/T14199-2010的规定,进行低温负荷、贮存试验,高温负荷、贮存试验,恒定湿热负荷、贮存试验,振...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前...
法规文件