血液制剂质量控制与输血规范化管理
...摘要】随着社会对血液质量的要求不断提高,有必要借助药品管理的GMP标准及通用性、推荐性ISO9000相关标准来建立血液制剂质量管理的监督体系。但血液产品是治病救人的特殊医疗用品,与一般的生物类药品既有区别,又有联...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第5期奥利司他可能致肝损伤欧盟证实效益大于风险
...医学研究中心副主任詹思延在会上表示,近十年我国关于药品风险管理的研究文献中来源于企业的文献量仅为总数的6%,远低于来自政府机构和高校的文献量,这一数据反映了我国药品企业对于药品上市后的研究及风险管理重视...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于基因枪等产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将基因枪等产品的分类界定通知如下: 一、基因枪:以氦气为动力,以干电池为起动电源,把DNA微弹或颗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美研制出抑制女性月经新药
...孕药物。当然,这些药物的服用由女性自己决定。最新的药品是由韦思制药公司生产的一种名为“Lybrel”的药品,该药品已经过美国食品与卫生管理局批准。它的雌性激素含量相当于现有的避孕药,但孕酮的含量略低。目前,科...
行业资讯;临床快报;妇科与产科制约新辅料研发和应用三大障碍性因素
...不显著。产生这种现象的原因是多方面的,首先是目前的药品招标制度导致药品利润不断下降,辅料如果运用到低附加值的药品上,利润自然不会很高。 其次是市场的激励机制仍未形成,在现有的市场环境中,真正做好...
医药经济;生物技术;技术要闻内部审计在医院管理中的应用
...化。近几年来,本院重点加强对各采购环节(卫生材料、药品、物资等)、内部各项规章制度的执行力、票据使用情况、科室奖金二次分配方案的公平性以及与药品库存相关的考核指标等内部审计,其效果明显。 2.3简介实例药...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第1期去年药品不良反应报告逾120万份6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应医院集团化内部控制研究
...统一的采购模式,只在每个分院设两个科管理这些业务。药品、医疗器材、卫生材料由药剂科负责购进,其他材料由总务科购进。设中药库、西药库、器械材料库、总务库四个库房,每个库房设一名保管员。购进的程序及履行的...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第3期医患纠纷现状分析及防范对策
...,而忽视病人的经济承受能力。另外,与医院服务相关的药品和医用器械生产流通秩序混乱,价格虚高;一些企业违规操作,虚报成本造成政府定价虚高;生产销售等流通环节多,层层加价;一些不法药商通过给医生回扣、提成等,...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第4期GnRH促效剂治疗前列腺癌可增加糖尿病等风险
新研究表明,虽然使用GnRH促效剂进行雄激素剥夺治疗是晚期前列腺癌的一种主要治疗方法,但是这些药物可增加糖尿病和心血管疾病的风险。以前的报告显示,GnRH促效剂使用可增加前列腺男性的脂肪量和胰岛素抵抗,但是还不...
药品天地;专业药学;药品不良反应