药品技术转让注册管理规定
...稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的...
法规文件肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)
...和全身热疗,其加热的物理因子包括射频、微波、激光、超声、电容、电磁等,治疗途径包括非侵入和经生理性腔道等。本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。一、医疗机构基本要求:(一)开展肿...
公文;医疗技术管理规范生物医学工程
...了有利的条件。当前用于生物医学方面的新技术主要有:超声、激光、液晶、光导纤维、电子显微镜、红外技术、核技术、电子计算机技术、低温技术、射流技术、生物磁技术、遥感遥控技术等。生物医学工程促进了基础研究和...
学科名B超
概述:超声是超过正常人耳能听到的声波,频率在20000赫兹(Hertz,Hz)以上。超声检查是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质上的差异,以波形、曲线或图像的形式显示和记录,借以进行疾病诊断的检查方法。40年代初...
医疗设备人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
...护士。(六)其他辅助科室和设备。适合各临床专业疾病诊断及处理的辅助科室和设备。(七)开展人工智能辅助治疗技术的各临床专科各有至少2名具备人工智能辅助治疗技术能力的本院在职医师,有经过人工智能辅助治疗技...
公文;医疗技术管理规范质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
...治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的g线实施放射治疗的技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展质子和重离子放射治疗...
公文;医疗技术管理规范妇科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...培训的医师应参与对患者全过程的管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受妇科内镜诊疗技...
法规文件;管理规范口腔种植技术管理规范
...器械及相关专用器械。(五)具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。(六)用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。(七)从事使用射线装置的医疗技术人员应...
法规文件;口腔科放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)
...关的专业诊疗科目,具有影像引导技术设备(如CT、MRI、超声、内镜等)和治疗计划系统。(三)医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》(第二类及以上...
公文;医疗技术管理规范