关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)(国家食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行,《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡,现将有关事宜公告如...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函
...勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。“上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订国内首个海藻多糖空心胶囊产业化项目正式投产
本报讯日前,国内首个海藻多糖空心胶囊产业化项目在北京怀柔雁栖开发区北京皇岛植物胶囊有限公司生产基地正式投产,标志着我国医药胶囊行业技术创新与产业升级迎来又一大突破。据悉,此项目投资达4300万元,共建有6条...
医药经济;生物技术;环保技术赖氨匹林肠溶胶囊
正式名:赖氨匹林肠溶胶囊 汉语拼音:Lai‘anpilinChangrongJiaonang 标准号:WS-678(X-543)-98 拉丁文或英文:LysineAspirinEnteric-coatedCapsules 主要活性成分:本品含赖氨匹林(C15H22N2O6) 性状:本品为肠溶胶囊,内容物为...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分血府逐瘀胶囊临床新用
血府逐瘀胶囊是一种常用中成药,具有活血化瘀,理气镇痛的功效适用于瘀血内停止滞胸中而见胸痛心悸失眠,午后潮热,唇色紫暗,脉象弦涩等病症。近年来,经临床实践与研究证实,本方还有不少较好的新用途。1.治疗三...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床血脂康胶囊对急性冠状动脉综合征患者血清细胞间黏附分子-1水平影响的研究
【摘要】目的观察血脂康胶囊治疗18例急性冠状动脉综合征患者4周后血清细胞间黏附分子-1(ICAM-1)等水平的变化,以了解短期服用血脂康胶囊治疗对斑块稳定性的影响。方法33例急性冠状动脉综合征患者随机分为常规治疗组(...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第9期;论著浅谈OTC药品
...】浅谈什么是OTC药品,OTC药品的标识及种类,OTC药品使用说明书的要求及购买OTC药品的注意事项。【关键词】OTC药品;药品标识;药品使用说明书“小病进药店,大病到医院,已逐渐成为了人们的就医习惯,特别是随着我国...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第7期蛇胆川贝胶囊的制备及临床应用
【摘要】目的将蛇胆川贝散改变剂型为蛇胆川贝胶囊,并应用水泡眼包装,可提高药物的稳定性和生物利用度,掩盖药物的不良气味。方法介绍蛇胆川贝胶囊的处方,制备方法及质量控制方法。结果蛇胆川贝散改为蛇胆川贝胶囊...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第13期;药物与临床非诺洛芬钙肠溶胶囊
正式名:非诺洛芬钙肠溶胶囊 汉语拼音:FeinuoluofengaiChangrongJiaonang 标准号:WS-366(X-320)-2000 拉丁文或英文:FenoprofenCalciumEntericCapsules 主要活性成分:本品含非诺洛芬钙按非诺洛芬(C15H14O3)计 性状:本品为肠溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分美国修改帕罗西汀说明书警告致畸作用
...(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有...
药品天地;专业药学;药品不良反应