中药注册管理补充规定
...供相关的药理毒理研究及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。(三)缓释、控释制剂应根据普通制剂的人体药代动力学参数及临床实际需要作为其立题依据,临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学的对比研究试验...
法规文件复方伪麻黄碱
...等症状。复方伪麻黄碱内容物中既含有速释小丸,也含有缓释小丸,其有效浓度可维持12h。复方伪麻黄碱的药代动力学:伪麻黄碱,氯苯那敏复方伪麻黄碱的适应证:复方伪麻黄碱可减轻由普通感冒及流行性感冒引起的上呼吸道...
药物;呼吸系统药物;解热镇痛药及抗感冒药;解除感冒症状的复方药物文拉法辛
...法新;博乐欣;万拉法辛;凡拉克辛;顽发克星;怡诺思缓释胶囊;盐酸文拉法辛;Effexor;WY-45030分类:神经系统药物抗抑郁药物5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂剂型:25mg,37.5mg,50mg,75mg,100mg。75mg本药为桃色胶囊,囊体...
神经系统药物;抗抑郁药;5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂;药物咪拉地尔
...高血压治疗有一定效果。在与控释地尔硫卓、氨氯地平、缓释硝苯地平对比试验中,米贝拉地尔显示了更强的抗高血压作用和更轻微的不良反应。2.心绞痛:对慢性稳定型心绞痛可减少心绞痛发作次数,提高运动耐量,减慢心率...
安非布他酮
...,最大剂量可用到150mg,每天3次。2.也可使用安非布他酮缓释剂,开始口服150mg,每天1次,如必要,3天后可加至150mg,每天2次;对严重病例,几周后可加量至200mg,每天2次。3.使用安非布他酮缓释剂戒烟,开始150mg,每天1次,至...
神经系统药物;抗抑郁药;5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂;药物哈乐
...;坦索罗辛分类:泌尿系统药物前列腺增生症用药剂型:缓释胶囊:0.1mg,0.2mg。贮法:密封保存。坦洛新的药理作用:1.能选择性地阻断α1受体,对α1受体的亲和力较对α2受体强5400~24000倍,这一特性可使其疗效增强,不良反应...
凯温通
...神经系统药物脑血管扩张药物其他剂型:1.片剂:5mg;2.缓释片:30mg;3.注射剂:5mg(2ml)。长春胺的药理作用:长春长春胺可增加脑血流,增加脑组织对氧和糖的摄取,降低乳酸形成。机制尚不明确。临床研究提示长春胺可通...
奥勃兰
...神经系统药物脑血管扩张药物其他剂型:1.片剂:5mg;2.缓释片:30mg;3.注射剂:5mg(2ml)。长春胺的药理作用:长春长春胺可增加脑血流,增加脑组织对氧和糖的摄取,降低乳酸形成。机制尚不明确。临床研究提示长春胺可通...
长春花胺
...神经系统药物脑血管扩张药物其他剂型:1.片剂:5mg;2.缓释片:30mg;3.注射剂:5mg(2ml)。长春胺的药理作用:长春长春胺可增加脑血流,增加脑组织对氧和糖的摄取,降低乳酸形成。机制尚不明确。临床研究提示长春胺可通...
长春花素
...神经系统药物脑血管扩张药物其他剂型:1.片剂:5mg;2.缓释片:30mg;3.注射剂:5mg(2ml)。长春胺的药理作用:长春长春胺可增加脑血流,增加脑组织对氧和糖的摄取,降低乳酸形成。机制尚不明确。临床研究提示长春胺可通...