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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...项变更的产品。从方法学考虑，本文主要指利用基于抗原抗体反应原理的免疫学方法对肿瘤标志物进行定量检测的体外诊断试剂，如酶免疫法、化学发光法或微粒子酶免法等（不限于上述方法学），而不包括组织受体检测、生物...
法规文件 -
HDAg抗
...染HBsAg阳性者。HDVAg抗原性较强，可刺激机体产生IgM和IgG抗体，这些抗体均为非中和抗体，对机体无保护作用。HDV的实验室检测可用核酸杂交和PCR方法检测其RNA，也可用ELISA法和RIA法检测HDVAg、抗-HDVIgM、抗-HDV总抗体。别名：δ抗体...
化验及医学检查；血清学检查；病毒的血清学检查 -
广州管圆线虫病
...则很难发现其幼虫。在患者的血清中可检出特异性IgG、IgM抗体。发病机制：广州管圆线虫的第三期幼虫进入人体后，较常侵犯中枢神经系统，引起脑、脑干、小脑和脊髓病变。主要病理改变为充血、水肿、出血、脑组织损伤及肉...
疾病 -
血清白细胞介素3
...：血液血清白细胞介素3的测定原理：以IL-3特异的单克隆抗体包被酶标板，而后予以封闭，由试剂盒提供（96孔可移动酶标孔）。每孔加入样品，如果其中含有IL-3则可与已包被于板上的抗体结合。洗去样品中未结合的蛋白后，每...
化验及医学检查；免疫学检查；细胞免疫测定 -
抗-PM-1
概述：抗PM-1抗体是出现于多发性肌炎、皮肌炎或进行全身性硬化症/多发性肌炎（PSS/PM）重叠综合征患者的一种抗核抗体，又称抗PM-Sol抗体。Gelpi等（1990）用35S蛋氨酸标记Hela细胞抗原与抗PM-1抗体阳性的患者血清做免疫沉淀反应...
化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定 -
肩关节结核病灶清除兼关节融合术
...红蛋白＜100g/L，白蛋白＜30g/L）给予静脉营养支持治疗。方法：1.体位与麻醉：仰卧位，头转向健侧，患侧肩胛下方垫一小扁枕，使肩背部与手术台面呈20°～30°角，使患肩抬高，并向后垂，如此可使患侧肩关节间隙张开，利于手...
医疗技术名；手术 -
胰癌胚抗原
...iconcotetalantigen，POA）于1974年Banwo首次发现，近年用单克隆抗体建立IRMA方法测定血清POA含量。胰胚抗原由胎胰腺提出的抗原。POA在血清中以分子量为9000kD的复合物式存在，但仍可降解为分子量40kD的成分。它不附有任何已知的血浆...
化验及医学检查；血清学检查；肿瘤免疫检测 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...抗原检测试剂是指利用胶体金法、酶联免疫法等基于抗原抗体反应原理，以特定的流感病毒抗原为检测目标，直接对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适...
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HDAg抗δ
...染HBsAg阳性者。HDVAg抗原性较强，可刺激机体产生IgM和IgG抗体，这些抗体均为非中和抗体，对机体无保护作用。HDV的实验室检测可用核酸杂交和PCR方法检测其RNA，也可用ELISA法和RIA法检测HDVAg、抗-HDVIgM、抗-HDV总抗体。别名：δ抗体...
化验及医学检查；血清学检查；病毒的血清学检查 -
抗胰岛细胞抗体
...dǎoxìbāokàngtǐ英文：Anti-isletcellantibody概述：抗胰岛细胞抗体（ICA）由Bottazzo等于1974年首次报告，靶抗原是存在于胰岛细胞胞质或微粒体中的某些组分，有器官特异性，但无种属特异性，人的胰岛细胞抗体与猴、大鼠和豚鼠的胰...
化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定