国家卫生城市考核命名和监督管理办法(2011版)
...形成长效管理机制。申报城市需向省、自治区爱卫会提出申请,经其复核符合条件后向全国爱卫会推荐。申报及推荐材料包括:(一)申报城市向省、自治区爱卫会提交的书面申请;(二)申报城市人民政府制定的创建国家卫生...
法规文件;管理办法药品包装用材料、容器注册验收通则
...员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十二条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:1、厂房、设...
法规文件护士执业注册管理办法
...护士执业注册工作的具体办法,并报卫生部备案。第五条申请护士执业注册,应当具备下列条件:(一)具有完全民事行为能力;(二)在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专...
法规文件内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...量可疑的药品,应当暂停销售,予以封存,并同时送药品检验机构检验,不得自行作退货、换货处理。检验结果为假药、劣药的,应当及时向药品购销活动所在地人民政府药品监督管理部门报告。第十二条药品生产企业、药品批...
法规文件WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...根据检测结果可增加检测项目,并发出“输血相容性检测报告单”或包含检测结果记录的“发血单”。4.3.2.2申请输注红细胞成分的检测项目:申请红细胞血液成分的检测项目如下:——患者ABO血型正定型、反定型,RhD血型和抗...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的...
法规文件转基因作物田间试验安全检查指南
...有关对转基因作物试验进行监督检查的规定,农业部批准申请人开展转基因作物中间试验、环境释放、生产性试验的审批书。三、检查前的准备(一)确定检查项目和地点。在本行政区域内进行的转基因作物中间试验、环境释放...
法规文件检验前过程
...g英文:pre-examinationprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验前过程(pre-examinationprocess)又称分析前阶段(preanalyticalphase),指按时间顺序,始于临床医师提出检验申请,止于分析检验程序启动,其步骤包括检验申请、患者准...
通用术语药品生产质量管理规范(1998年修订)
...。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。第七章验证:第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第...
法规文件神经肌肉电生理检查一般常规
...无疼痛、皮疹、疲劳现象、假性肥大及家族史。写明有关检验及活检结果。神经损伤者写明外伤史,记录手术所见。并根据临床需要,说明检查目的、内容、侧别及肌肉名称,以供肌电检查时参考。对重症肌无力患者,应注明服...