滴眼用利福平质量标准的探讨
...滴眼用利福平用所附缓冲液稀释,而所附缓冲液是以注射用水为溶媒配成的一种无菌液体制剂,由于利福平的不溶性[1]在水中的溶解度仅为0.027%[2]无法完全溶解,就是放置一段时间,待基本溶解后,溶液仍悬浮微小颗粒...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第17期盐酸双半胱乙酯
...H值应为3.5-5.0。细菌内毒素取本品1瓶,用细菌内毒素检查用水5ml溶解,并用细菌内毒素检查用水稀释30倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1瓶含细菌内毒素量应小于37.5Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分复方葡萄糖酸钙口服溶液
...液加0.4%氢氧化纳溶液2ml,搅拌,放置1小时、滤过;结晶用水洗涤至洗液不显碱性,在60℃干燥,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC),熔点约为94℃。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分注射用氨力农
...注射5ml,应符合规定。无菌取本品2支,每支加灭菌注射用水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其它除装量差异不检查 含量测定:对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的氨力农对...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分阿司匹林肠溶胶囊
...中性)70ml,分数次研磨并移入100ml量瓶中;充分振摇,再用水适量洗涤研钵数次,洗液合并于100ml量瓶中,用水稀释至刻度。摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置锥形瓶中,加中性乙醇20ml,摇匀,加酚酞指示液3滴...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分去氧氟尿苷胶囊
...处测定吸收度;另取去氧氟尿苷对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定吸收度;计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分复方双氯芬酸钠注射液
...的制备精密称取对乙酰氨基酚和双氯芬酸钠对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.15mg,双氯芬酸钠中华人民共和国国家药品监督管理局发布广州市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分硝酸毛果芸香碱片
...试品溶液。另取硝酸毛果芸香碱对照品适量,精密称定,用水溶解并稀释制成每1ml约含8μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)以含量测定项下的条件和流动相测定。精密量取供试品溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分氨酚待因2号片
...度磷酸可待因取本品一片,置小烧杯中,加水研磨溶解,用水分次洗入50ml量瓶中,超声溶解10分钟,加水稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.45μm)滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分盐酸环丙沙星片
...5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸环丙沙星对照品,用水溶解并制成每1ml中含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,将...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分