3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

...容。6）临床试验结果分别对试验组和对照组的数据进行汇总，并按照方案规定的统计学方法及评价方法进行统计分析（包括自身和组间分析），给出分析结果。必要时提供试验数据统计分析报告。7）临床试验效果分析临床研究...

国家临床专科能力评估办法（试行）

...评估是指国家和省级卫生健康行政部门根据临床诊疗客观数据，运用评估指标和模型，对医疗机构某一临床专科进行医疗能力综合评估的活动。第四条国家卫生健康委负责组织国家临床专科能力评估工作，各省级卫生健康行政部...

抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

...病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品（例如：治疗性蛋白和...

GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

...5.2.2当采用计算机系统及其网络技术进行关键控制点监测数据的采集和对各项记录的管理时，计算机系统及其网络技术的有关功能可参考附录A的规定。5.3设备的保养和维修：5.3.1应符合GB14881的相关规定。5.3.2每次生产前应检查设...

卫生部食品安全事故应急预案（试行）

...牵头，建立卫生部门食品安全事故报告机制，及时收集、汇总和分析有关监管部门提供的信息和卫生系统报告的食品安全事故信息。重大及以上级别食品安全事故信息及时向应急办通报。5应急响应：按照《国家食品安全事故应...

CSCD

拼音：CSCD英文：n.清除发送、载波检测中国科学引文数据库（ChineseScienceCitationDatabase，简称CSCD）创建于1989年，收录我国数学、物理、化学、天文学、地学、生物学、农林科学、医药卫生、工程技术、环境科学和管理科学等领域...

京都基因和基因组百科全书

...基因组信息和功能信息的知识库。基因组信息存储在GENES数据库里，包括完整和部分测序的基因组序列；更高级的功能信息存储在PATHWAY数据库里，包括图解的细胞生化过程如代谢、膜转运、信号传递、细胞周期，还包括同系保守...

农村贫困人口大病专项救治工作方案

...大病专项救治工作方案》明确了要组织对“健康扶贫管理数据库”里的建档立卡农村贫困人口和经民政部门核实核准的农村特困人员和低保对象中，罹患食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病、儿童白血病和儿童先天性心...

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

...合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数据与人体的相关性。在物种差异尚未完全明确的情况下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而，在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次、递...

WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定

...。5.5样本处理与储存严格按照WS/T225的规定进行。6参考值数据的检测、要求和分析：6.1检测系统的要求：检测系统要求如下：a）参加室间质评，成绩合格。b）进行室内质控，变异系数（CV）在允许的范围内。c）条件允许时，应...