关注罕见病不能一阵风
...杂志》。1999年,我国制定首次涉及罕见病优先审批的“新药审批办法”。2000年,我国首家罕见病患者民间组织“中国血友病之家”在北京成立。2002年,卫生部和中国残联首次共同发布实施《中国提高出生人口素质、减少出生缺...
医药经济;生物技术;技术要闻百时美施贵宝:丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%
...效患者的治愈率达到82%。3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与,该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测,试验周期超过24周,基因型1b病毒可导致渐进性的肝脏疾病。在不能耐较...
药品天地;专业药学;药学研究南京中医药大学中药指纹图谱研究
...与模式,使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药临床研究批件;该课题还将指纹图谱技术首次应用于国家“863”高新技术重大研究计划——“通塞脉微丸的研究和开发”及国家“十五”攻关科技专项——“山药和五...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱药物研发:大数据支撑大研发
...大数据可以帮助提升临床试验的效率。例如筛选临床试验受试者的筛选标准通过大数据,可以瞄准特定人群,这样临床试验就可以规模更小、时间更短、成本更低,更加有效。同时可以通过大数据分析来实时监控临床试验,及早...
药品天地;专业药学;药学研究雅培新型心脏病复方药在临床试验中表现不俗
...结果中将simvastatin和Simcor的效果进行了对比,参加试验的受试者达600人,其中一些受试者采用Simcor+20毫克simvastatin,而一些则单采用20毫克simvastatin进行治疗,结果显示,前种疗法在改善非高密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固...
药品天地;专业药学;药学研究动物实验:科学道义难两全
...帮助下,已经可以做到有效减少动物实验。比如开发一种新药,可能需要确定50万种新成分的效用,经过电脑分析过滤过去的实验数据,剔除已证明安全或不适用的成分,可以把需检测成分降低到5万种;再经过某些细菌和哺乳动...
医药经济;生物技术;技术要闻美国保护医学研究受试者法规及其发展过程
从1962年到1991年美国现行的保护医学研究受试者体制逐步建立起来。这个体制是随着医学和行为学研究中许多危害和问题的不断发现而建立并日益完善的。著名的反应停药物悲剧、持续30年的塔斯基梅毒研究等案例的公布,使越...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学高山仰止,垂范后学
...会上正式通过,强调一切人体生物学研究都必须首先保证受试者的安全。但在相当长的一段时间里,由于“文革的残留影响,国内很多新药临床研究的程序及其科学性都缺乏严谨性。杨玉便结合个人经验写了一篇《谈新药的...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2007年第4卷第6期抗生素替代药物从外部瓦解细菌
...“不大可能”对其进化出耐药性。在小规模临床试验中,受试者将这种新药涂抹于皮肤表面,可有效杀灭普通葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,并预防感染。研究人员希望在5年内研发出可口服或注射的“新版本”,目前...
医药经济;生物技术;技术要闻饶品昌李发昌:中药现代化与中药新药研制的几点思考
新药研制是中药走向现代化的重要内容,它始终贯穿中药发展进程,其研制的水平高低直接影响中药现代化的进展。自1985年新药审批办法颁布到目前,国家已审批各类中药新药一千多个,涉及胶囊剂、片剂、注射剂等数10个剂型...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药