剔除药物试验“疯大叔”
...,然而通过血液样品检测药物服用情况后,结果仅有70%的受试者达到最低限度的医嘱用药标准,这种现象会显著减小药物在临床试验中的表现。近期,在由国际中枢神经系统临床试验与方法学协会(ISCTM)发起的研讨会上,很多...
药品天地;专业药学;药学研究CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...究中是否具备充足的数据,来指导临床试验设计中对临床受试者安全性和有效性的考量,以及用于临床试验的研究药物是否具有稳定的质量基础。另一方面是在以目标为导向的整体临床设计思路下,如何设计不同阶段及不同研究...
医药经济;生物技术;技术要闻关注罕见病不能一阵风
...杂志》。1999年,我国制定首次涉及罕见病优先审批的“新药审批办法”。2000年,我国首家罕见病患者民间组织“中国血友病之家”在北京成立。2002年,卫生部和中国残联首次共同发布实施《中国提高出生人口素质、减少出生缺...
医药经济;生物技术;技术要闻第三节 如何提高测验效用
...,一定保持友好和信任的关系(rapport)。如果没有取得受试者的信任,便不能合作,以至无法进行测验,或测的结果不准。 在与被建立友好、信任关系的过程中,主试者应起主导作用。要根据受试者的年龄、性别、性格、...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学心理学奥亭止咳露治疗咳嗽疗效观察
...标给药前后观察患者咳嗽程度,痰量及痰粘稠度的变化。受试者用药前及停药后做胸片、血、尿常规检查。 1.4疗效判断标准依照卫生部专家委员会制订的镇咳药物临床试验指导原则[1],将咳嗽分为:轻度咳嗽(+),中...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期诺华宣布与安进建立全球合作关系,共同开发和商业化创新性神经科学治疗药物
...相关。每4人中就有1人携带1个APOE4基因拷贝。该研究将对受试者给予CAD106(未被纳入与安进的合作研究中)、CNP520或安慰剂。该研究目前正在等待监管部门批准,其计划于2015年末/2016年初在北美和欧洲的研究中心开展。免责声明...
医药经济;生物技术;技术要闻乙氧苯柳胺软膏自身对照治疗慢性湿疹研究
...不良反应程度分无、轻、中、重四级记录。研究结束后对受试者的耐受性按差、中度、轻度、好四级进行综合考核。不良反应发生率=不良反应发生例数/总病例数。用药前后对血、尿、大便常规、肝肾功能、碱性磷酸酶等实验...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第7期参与药物临床试验的患者不依从用药带来研究混乱
...,然而通过血液样品检测药物服用情况后,结果仅有70%的受试者达到最低限度的医嘱用药标准,这种现象会显著减小药物在临床试验中的表现。近期,在由国际中枢神经系统临床试验与方法学协会(ISCTM)发起的研讨会上,很多...
药品天地;专业药学;药学研究弘天生物斥5亿建“细胞银行”
...试行)》,旨在规范干细胞临床研究行为,以期借此保障受试者权益并促进干细胞研究健康发展。此政策也被视作细胞研究大发展的“信号弹”。 4000亿美元市场的吸引力 “细胞生物研究与储存在医学研究及治疗、医疗...
医药经济;生物技术;技术要闻临床试验:从激进到蛰伏
...lzheimer,老年性痴呆)领域。现在,各药厂热衷于联合开发新药、抱团取暖,比如AZ(阿斯利康)与BMS(施贵宝)合作开发糖尿病药物,Merck(默克)与Pfizer(辉瑞)合作开发肿瘤免疫药物,Lilly(礼来)与BI(勃林格殷格翰)合作开发糖尿病药物等...
药品天地;专业药学;药学研究