药品生产质量管理规范

...于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞，包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的新版GMP也被称作史上最严格的GMP。此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企13000余家。业内...

植物活性炭（稻壳活性炭）

...酸化加工而成，可作为食品工业用加工助剂用于油脂加工工艺。国家卫生计生委于2014年4月3日2014年第5号公告《关于批准ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种等的公告》批准ε-聚赖氨酸为食品添加剂新品种。中文名称：植物活性炭...

中药品种保护条例

...护品种为七年。第十三条中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的...

GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分：工作场所化学物质职业接触限值

...学物质并有一定数量的职业接触人群和危害的；c）现行工艺、技术和防护措施可及的；d）在国内确知接触该化学物质已造成职业危害的；e）毒理学实验、现有资料表明该化学物质有可能对人造成危害的；f）涉及国际贸易和国...

消毒产品生产企业卫生许可规定

...生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。（五）生产工艺流程图。（六）生产和检验设备清单。（七）质量保证体系文件。（八）拟生产产品目录。（九）生产环境和生产用水检测报告。（十）省级卫生行政部门要求提供的...

炒蔓荆子

...提取物。另有报道，镇痛作用以酒拌品和生品作用最强。工艺研究：根据蔓荆子有关炮制文献记载，结合实践经验，有人提出了改进的炮制工艺。即取净蔓荆子，加10%黄酒（或5%的白酒）拌润，待酒被吸尽后，取出摊开曝干或微...

辐照食品卫生管理办法

...实验室和常规剂量计；（四）有辐照食品生产管理细则、工艺操作规程，安全守则，各类人员的岗位责任制等规章制度；（五）省级以上卫生行政部门要求的其他条件。第六条食品辐照加工单位必须按国家有关规定向放射工作人...

牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则

...报告：注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容：1.器械描述：器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设...

蛋白酶抑制剂

...疗法重要组成部分，是90年代中后期的新产品，药物合成工艺难度大，也是导致目前抗HIV治疗费用居高不下的主要原因，被称为"必须跨越壁垒"。蛋白酶抑制剂主要有：奈非那韦、沙奎邦韦、茚地那韦、安泼那韦、利托那韦、洛...

新型弹性开放襻前房型人工晶状体植入术

...光极好的无孔襻设计；整个人工晶体表面采用滚动式抛光工艺，非常光滑，减少对组织的刺激。前房型人工晶体设计和制造工艺不断改进和完善为其临床提供了可靠保证，成为矫正无晶体眼的选择方法之一。手术操作简单，并发...