多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...点和优势,并对改变后的剂型进行相应的药学研究、药理毒理研究和临床试验。(4)如果改变上市产品的剂型(粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂互换),应有支持其变更的充分的试验依据,证明变更后的剂型在安全、有...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订尿毒清颗粒对小鼠耐寒机能和体液免疫循环抗体溶血素的影响
【摘要】目的进一步阐明尿毒清颗粒药理作用机制。方法采用大黄煎剂诱发小鼠泄泻致肠胃功能紊乱模型,观察尿毒清颗粒对模型动物的耐寒机能和体液免疫循环抗体溶血素的影响。结果NDQ预防组及治疗组与模型组比较,食量、...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第4期;论著关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...物制品申报资料项目表 2、治疗用新生物制品药理、毒理申报资料项目表 3、预防用新生物制品申报资料项目表 国家药品监督管理局 二○○○年九月四日附件1: 治疗用新生物制品申报资料项目表 ┌───...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品生物测定的发展趋势
...含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。3.3新药研制开发与安全性评价新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期医院新仿制剂研制规程(精)/医院药学系列丛书
...术要求五新药(西药)临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技术要求七中药新药药理研究的技术要求八中药新药毒理研究的技术要求九中药新药临床研究的技术要求十中药新药质量稳定性研究的技术要求十一药物稳定性...
医源资料库;医源书店;药学中药与天然药物研究领风骚
安全性研究引领中药毒理研究与国际最新要求接轨一等奖的获奖成果是由中国科学院上海药物研究所任进研究员等完成的“传统中药活性成分的系统分子毒理学研究”。针对中药重要活性成分的毒性和机理,他们从分子水平提出...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报李连达院士:从日药企六十亿美元罚单说开去
...要原因有几方面。一、中药安全性研究不够,无论是试验毒理学研究,还是临床人体观察,都不够严谨、深入、准确、可靠。于是,有些研究报告报喜不报忧,夸大治疗作用,隐瞒不良反应,对药物的毒性与不良反应认识不正确...
行业资讯;临床快报;待分类信息JBC:苏州大学发表癌症研究新文章
...其多年从事药物研究,在分子肿瘤学、肿瘤药理学、药理毒理学、基因靶向药物研究、前体药物的高效筛选、依据结构活性关系的新药设计、药物代谢动力学以及临床药理学等方面取得了令人瞩目的成就,近年来发表SCI研究论文...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关细胞周期抑制剂P27与胃癌
...Li等[20]研究发现,胃癌细胞系经COX-2选择性抑制剂尼美舒利处理后,出现明显的细胞周期抑制与细胞凋亡,同时伴有P27蛋白水平升高,由此可看出COX-2选择性抑制剂尼美舒利可能通过上调p27基因的表达来实现抗肿...
医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2005年第28卷第3期首届华人科学家医学高峰论坛隆重召开
...的学术报告。团长顾军博士是纽约州卫生部研究中心分子毒理研究室研究员及纽约州立大学教授,目前主要进行药物及化合物毒性机理,环境相关疾病(如肿瘤,老年痴呆)及干细胞应用等方面的研究。本次论坛他围绕“应用分...
医学教育;学术活动