一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。1.规格尺寸企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。2.YY/T0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表:性能名称单位要求标准...
法规文件;手术注射泵产品注册技术审查指导原则
...装到注射泵上,传感监测系统通过自动测量注射器的筒径尺寸,判定装载的注射器规格。通过输入系统(键盘)设置所需的运行参数,注射泵的控制系统将会自动计算出一个驱动频率驱动微推进系统推动配套注射器,并将配套注...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...在标准的编制说明中必须说明理由。1.品种、型号及规格尺寸企业应明确指出申报产品的品种,该品种所包含的型号,以及每种型号所包括的规格尺寸、相应的允差要求。2.一般要求(YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》)(1)...
法规文件GB 13432—2013 预包装特殊膳食用食品标签
...产品标准中要求的其他营养成分及其含量。方框可为任意尺寸,并与包装的基线垂直,表题为“营养成分表”。如果产品根据相关法规或标准,添加了可选择性成分或强化了某些物质,则还应标示这些成分及其含量。4.3.2预包装特...
中华人民共和国国家标准贴剂黏附力测定法
...(3)压棍压棍是用橡胶包覆的钢轴。(4)加载板材质、尺寸、表面要求同试验板。测定法:试验前,将贴剂除去包装材料,互不重叠地在室温放置2小时以上。用擦拭材料蘸清洗剂擦洗试验板和加载板,然后用干净的纱布将其仔...
末端输尿管皮肤造瘘术
...度应再根据输尿管径大小适当增加,妥善规划、安排具体尺寸及部位。下面皮肤的缺损,将周围皮肤、皮下游离后向中央拉拢缝合覆盖。将皮管下端切断形成单蒂状。输尿管下段残端经皮管中心拖出,吻合于皮管残端上,即形成...
手术CD Horizon系统脊柱矫形术
...取和植入钩(图12.29.1.1.4-4)。6.弯棒和植入棒根据量得的尺寸在体外剪棒。为在矢状面上获得合适的弯度,须用弯棒钳逐步弯棒。同时,去皮质和植骨。将棒从钩的顶部放入,先放头侧或先放尾侧均可。用合适的持棒钳持取并植...
小儿外科手术;脊柱的手术;特发性脊柱侧弯的手术;后路矫正术;手术CD Horizon器械治疗特发性脊柱侧凸
...取和植入钩(图12.29.1.1.4-4)。6.弯棒和植入棒根据量得的尺寸在体外剪棒。为在矢状面上获得合适的弯度,须用弯棒钳逐步弯棒。同时,去皮质和植骨。将棒从钩的顶部放入,先放头侧或先放尾侧均可。用合适的持棒钳持取并植...
手术;小儿外科手术;脊柱的手术;特发性脊柱侧弯的手术;后路矫正术GB 31177—2014 学生宿舍卫生要求及管理规范
...括所有的修改单)适用于本文件。GB/T3976学校课桌椅功能尺寸GB/T18203室内空气中溶血性链球菌卫生标准GB18383絮用纤维制品通用技术要求GB/T18883室内空气质量标准GB50099中小学校设计规范JGJ36宿舍建筑设计规范全爱卫发(1997)第5号...
中华人民共和国国家标准牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能(如种植体外部/内部六角特性)、种植体轴向平面特性(如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽)等。对这些特征的充分研究...
法规文件