医疗器械说明书和标签管理规定
...器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生...
部门规章;医疗器械保健食品技术审评要点
...择、工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理,中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范,符合法律法规、技术规范等有关要求,并与申报资料中相关内容相符。第七条配方及配方依据应当符合以下要求:(一)配方应...
法规文件形态形成
...假定有数种化学物质(最简单的是两种),它们互相反应生产基础的化学物质使自身消灭。在平衡状态下,这些化学物质的浓度是均一的,但如果这些化学物质具有扩散过程的话,那么在某种条件下,这种均一的平衡状态是不稳...
生物学GB 22255—2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖(蔗糖素)的测定
...的试样溶液,备用。”为止依次处理。不同试样的前处理需要同时做试样空白试验。5.2仪器参考条件:5.2.1色谱柱:C18柱(4.6mm×150mm,5μm)或性能相当者。5.2.2流动相:水+乙腈=89+11。注:当检测样品基质复杂,强保留物质影响后...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准肉与肉制品卫生管理办法
...不得直接接触地面,在充分凉透后再出场(厂)。第六条生产食用血须经所在地食品卫生监督机构批准。必须采取防止毛、粪便、杂质污染的有效措施,并须煮熟煮透,充分凉透后再出场(厂)。变质、有异味的血不准供食用。...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...格资质。(二)实验室用于人感染H7N9禽流感病毒检测的设备、设施必须运行良好,生物安全柜和压力蒸汽灭菌器应当年检合格。(三)在生物安全二级实验室从事相关实验活动时,操作人员应当配戴眼罩、N95及以上水平的医学...
法规文件;传染病WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...(包括所有的修改单)适用于本文件。GB16912深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程GB50016建筑设计防火规范GB00029压缩空气站设计规范GB50030氧气站设计规范GB50333医院洁净手术部建筑技术规范JB6898低温液体贮运设备使用安全...
医院;中华人民共和国卫生行业标准食品添加剂卫生管理办法
...卫生法》制定本办法。第二条本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用。第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。第二章审批第五条下列食品添加剂必须获...
法规文件方舱医院设计导则(试行)
...国卫办规划函﹝2022﹞254号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、住房和城乡建设厅(委、局):为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势,构建平急结合的医疗救治体系,做好新冠肺炎感染者分...
词条;法规文件;医疗机构管理已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督...