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非那雄胺胶囊
...照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱...
5α-还原酶抑制剂 -
盐酸克林霉素棕榈酸酯
...供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。甲苯、吡啶与二甲基甲酰胺：取本品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取甲苯、...
抗生素类 -
非那雄胺片
...照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法...
5α-还原酶抑制剂 -
精蛋白锌胰岛素注射液
...试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本品每1ml含苯酚应为2.2～2.8mg。无菌：取本品，加1%无菌抗坏血酸水溶液适量，振摇使溶液澄清后，采用薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨...
降血糖药 -
尼莫地平分散片
...谱峰不计外，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积（1.0%），各杂质峰面积（杂质Ⅰ峰面积乘以1.78）的和不得大...
钙通道阻滞药 -
丙二醇
...与对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%；一缩二丙二醇不得过0.1%；...
药用辅料；溶剂；增塑剂 -
博帝
...液的色谱图中如有与α-萘酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.03%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。残留溶剂：乙...
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穿琥宁
...品溶液，同法测定。供试品溶液色谱图中如有吡啶峰，按外标法以峰面积计算，应符合规定。重金属：取本品l.0g,依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。热原：取本品适量，加1%碳酸氢钠灭...
抗病毒药 -
克霉唑溶液
...有与二苯基（2-氯苯基）甲醇保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.5%。装量：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅩF），应符合规定。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD...
抗真菌药 -
盐酸昂丹司琼
...品溶液各1～3μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分应为9.0%～10.5%。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（201...
抗肿瘤辅助药