WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。应配备机械清洗消毒设备。8.2检查、包装设备:应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心药物临床试验质量管理规范
...者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性;(三)受...
法规文件关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。(三)对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作,要按照国家局的部署逐步完成。(四)...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...立企业内部质量安全管理制度,设立质量安全管理机构和配备专职质量安全管理人员,明确岗位质量安全规范、质量安全责任。企业法定代表人是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。企业法定代表人负责或者授权企业质量安全管...
法规文件进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
...要求:1.提供申报资料原件1份,复印件4份,样品1份;2.使用A4规格纸张打印,逐页标明页码,使用明显区分标志,按顺序装订成册;3.申报资料原件应当逐页加盖进口商单位公章或骑缝章(官方证明文件除外);4.申报资料应当...
法规文件抗真菌药物
拼音:kàngzhēnjūnyàowù英文:antifungalagents[WS/T421—2013抗酵母样真菌药物敏感性试验肉汤稀释法]抗真菌药物(antifungalagents)是指用于人体内对真菌具有抑制生长或杀灭作用的生物物质、半合成或合成物质,不包括消毒剂、灭菌剂...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...14.4I类和II类设备a)除基本绝缘外,必须按Ⅰ类设备要求配备附加保护;或适用按Ⅱ类设备要求配备附加保护。—b)规定由外接直流电源供电的设备,当极性接错时,应不发生安全方面的危险。—14.5内部电源设备b)具有与供电...
法规文件全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...采样场所的合理规划和物资准备,明确采样点布局及人员配备等。制定应急预案,定期开展演练,保证一旦启动,能够迅速组织到位,有序开展现场采样。三、工作准备:(一)摸清底数,建立台账。:各地要以公安户籍和人口...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件合成药物
...成包括有机合成和无机合成。生物合成包括全生物合成和部分生物及部分化学合成。药物合成在医药工业中占极重要的地位。合成药物在医疗实践中被广泛应用。有些合成药物与天然药物的结构很相似,但不完全相同,例如优奎...
药学医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规;5.指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作;6.主动发现、收集、调查、分析和控制所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件,按时报告导致或者可能导致...
法规文件;工作指南