农业转基因生物安全评价管理办法
...试验与生产应用所在的行政区域内省级农业行政主管部门提交试验总结和生产计划与执行情况总结报告。每年3月31日以前提交农业转基因生物生产应用的年度生产计划,每年12月31日以前提交年度实际执行情况总结报告;每年12月...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...关手续。第十九条进出口单位在办理报关手续时,应当多提交一联报关单,并向海关申请签退该联报关单。海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。进出口完成后1个月内,...
部门规章肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...推荐在肝功能损害患者中进行PK研究。如果药品说明书或文献资料提示该药为一种治疗范围窄的药物时,即便该药物和/或活性代谢产物经肝脏消除的量较少(<20%),本指导原则也建议进行肝脏损害患者的PK研究。如果药物的...
法规文件食品生产许可管理办法
...应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:(一)食品生产许可申请书;(二)营业执照复印件;(三)食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产...
法规文件;部门规章药品生产质量管理规范认证管理办法
...查,申请材料齐全、符合法定形式的予以受理;未按规定提交申请资料的,以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。第十一条药品认证检查机构对申请资料进行技术...
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...证》验放。第十九条进出口单位在办理报关手续时,应多提交一联报关单,并向海关申请签退该联报关单。海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。海关按照出证的相关规定...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...者备案登记表》复印件(自由贸易试验区内注册企业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件)。8.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及认证文本。9....
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理兽药批准证明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽...
词条;兽药;兽药批准证明文件GBZ 94—2014 职业性肿瘤的诊断
...况(监测记录,或企业原材料、产品、工艺记录,或同期同类企业监测资料等),排除其他可能的非职业性暴露途径为致癌主因,结合实验室检测指标和现场职业卫生学调查,综合分析,方可诊断。A.2诊断原则相关说明:将诊断...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业性肿瘤回族医药
...卫生厅在中央和自治区政府的支持下,对回族医药进行了同类研究中时间最集中、规模最大的整理挖掘工作,先后完成了《中国回族医药》、《回药本草》、《回族医学奥义》、《回族医药学简史》4部回族医药文献的编辑整理...
民族医药