药品经营质量管理规范
...评估、控制、沟通和审核。第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解...
部门规章胰酶肠溶片
...品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。性状:本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查:微生物限度:取本品,照胰酶项下...
助消化药维生素AD软胶囊
...取本品内容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。(2)取维生素D测定法(2010年版药典二部附录ⅦK第二法)中的供试品溶液B...
维生素类药湖北省药品管理条例
...区域内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本条例。本条例所称药品使用单位,是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的...
法规文件注射用门冬酰胺酶(埃希)
...粉末。鉴别:(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(埃希)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。(2)取本品,加流动相A溶解并制成每1ml中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰...
抗肿瘤药TPS
...酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求:本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别:取...
杭州市公共场所控制吸烟条例
...共场所控制吸烟监督管理活动遵循加强引导、限定场所、单位负责、严格管理的原则。第四条市卫生行政部门主管全市公共场所控制吸烟监督管理工作。各区、县(市)卫生行政部门负责本辖区内公共场所控制吸烟监督管理工作...
法规文件维生素甲
...,发生夜盲症、干眼病等疾病。维生素A的量以前用国际单位(I.U.)表示1965年世界卫生组织建议不再使用国际单位,直接用视黄醇表示。1国际单位维生素A=0.3微克视黄醇。维生素A与正常视觉有密切关系,为骨骼正常生长所必需...
西药中毒;维生素类药实验动物管理条例
...验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。第四条实验动物的管理,应当遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省...
法规文件结晶胰蛋白酶
...酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求:本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别:取...