药物临床试验质量管理规范
...ponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。稽查(Au...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...于本文件。GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范3...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见
...接近本省(区、市)平均水平,为实现到2020年主要健康指标接近全国平均水平奠定基础。(二)范围。新一轮卫生扶贫攻坚的主战场包括:以六盘山区、秦巴山区、武陵山区、乌蒙山区、滇桂黔石漠化区、滇西边境山区、大兴...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...订货合同或双方协议、供应商提供的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供应...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备2010年农村改水改厕项目管理方案
...期各检测1次,每次采集出厂水、末梢水水样各1份。监测指标:感官性状和一般化学指标、毒理学指标、细菌学指标、与消毒有关的指标等,共20项。水样采集、保存、运输、检测分析按照《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750-20...
法规文件;管理方案磁疗产品注册技术审查指导原则
...1.表示治疗部位的;2.直接表示产品的结构组成、性能指标、功能、用途及其他特点的;3.直接表示使用对象特点的;4.与产品名称音似或者形似的。(二)产品的结构组成:应根据产品自身特点确定结构组成,一般分为磁...
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审,保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。各地也可以通过设立资质条件的方式,对...
法规文件WS/T 480—2015 学生军训卫生安全规范
...心率也称为“运动中适宜心率”,是评价运动负荷强度的指标。研究认为,当人体在靶心率范围内进行运动时,一般都能收到最佳的锻炼效果,并保证锻炼的安全性,这一点对患有心血管疾病的患者尤为重要。在标准的“病史询...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...量术语及定义WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动生化分析仪JCGM200国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3术语和缩略语:3....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...供质量要求会得到满足的信任。[GB/T19000-2016,3.2.11]2.4质量指标qualityindicator一组内在特征满足要求的程度的度量。注1:质量的测量指标可表示为,例如,产出百分数(在规定要求内的百分数)、缺陷百分数(在规定要求外的百分...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查