关于部分产品分类界定问题的通知
...题通知如下: 一、医用红外线人体测温仪:作为II类医疗器械管理。 二、医用臭氧空气消毒机:用于医院空气消毒,作为I类医疗器械管理。 三、医用紫外线灭菌灯:用于医院空气灭菌,作为I类医疗器械管理。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知
...区、直辖市药品监督管理局:为了加强和规范磁疗和含药医疗器械产品的监督管理,保证该类产品的安全有效,现就有关事项通知如下:一、从发文之日起,磁疗医疗器械作为Ⅱ类医疗器械管理(新的《医疗器械分类目录》印发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医院建设项目工程审计工作中存在的问题和建议
...招标文件确定的范围内进行。招标文件的内容和条款也是中标后双方签订合同条件的一部分,招标文件的内容必须符合有关法律法规的规定。因此对招标文件的审查很有必要,招标文件审查的内容主要是对进度款的付款办法、计价...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2009年第24卷第1期关于筹备召开药品医疗器械打假成果展览会的通知
...人民政府支持下,我局在全国范围内开展了打击假劣药品医疗器械的集中行动。为总结打击假劣药品医疗器械的经验,展示打击假劣药品、医疗器械行动的成果,宣传表彰打假行动中有突出表现的单位和个人,对群众进行打击假...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知
...需要,经研究,决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序: 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 (一)生产企业使用注册产品标准申报注册的,在提交注册申请材料时...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
...可证工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作,加强医疗器械发证产品和企业的监督管理,提高生产许可证工作的有效性,根据国家质量技术监督局质发[1998]184号《通知》以及《关于同意在医疗器械产品生产许可证书上加...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于修改医疗器械注册证编号的通知
...监督管理局,继续承担原国家药品监督管理局职责。因《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)第四条对医疗器械注册证的编号是根据原国家药品监督管理局的名称规定的,现国家食品药品监督管理局已经组...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于部分产品分类界定的通知
...: 一、辐照生物羊膜:用作眼科护创敷料,作为Ⅲ类医疗器械管理。 二、麻醉剂助推器(不含针头):不与麻醉药筒中的药液接触,作为Ⅰ类医疗器械管理。 三、便携式影像测量仪:对医学影像载体上的影像进行长...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知
...管理局:国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》(国药监市[2002]44号)下发后,各级药品监督管理部门按照要求,对一次性使用医疗器械的生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知
...医用纱布、脱脂棉、绷带、一次性手术衣等)产品均应按医疗器械进行监督管理,并由我局医疗器械司统一归口,有关规定与技术要求应执行《医疗器械监督管理条例》及配套法规和相关标准。 二、根据《医疗器械分类规则...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规