已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在...
新资源食品管理办法
...域内新资源食品卫生监督管理工作。第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资...
法规文件GBZ 188—2014 职业健康监护技术规范
...)使用清洁有盖容器(一次性容器为好),容器上应贴上检验联号;c)尿标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入,此外还应避免烟灰等其他异物混入;d)尿液标本收集后应立即送检,夏季th内、冬季2h内完成检验,以免细菌...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康监护药品生产质量管理规范认证管理办法
...品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。第六条负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系,确保药品GMP认证工作质量。国家食品药品监督...
放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
...建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核,并提交下列资料:(一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表;(二)放射诊疗建设项目职业病危害放...
病历书写基本规范
...期间需要其他科室或者其他医疗机构协助诊疗时,分别由申请医师和会诊医师书写的记录。会诊记录应另页书写。内容包括申请会诊记录和会诊意见记录。申请会诊记录应当简要载明患者病情及诊疗情况、申请会诊的理由和目的...
医疗技术名食品药品行政处罚程序规定
...处罚,享有陈述、申辩权;对行政处罚不服的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第五条食品药品监督管理部门建立行政处罚监督制度。上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督...
部门规章克罗恩病临床路径(2011年版)
...验单□评估有无急性并发症(如大出血、穿孔等)□上级医生查房□上级医师查房□完成术前准备与术前评估□完成必要的相关科室会诊□根据各项检查检验结果,进行术前讨论,确定治疗方案□上级医生查房并确定下一步诊疗...
临床路径;2011年版临床路径医疗用毒性药品管理办法
...不得污染环境。第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时,必须认真负责,计量准...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...,应依法向企业所在市、州食品药品监督管理局提出备案申请,填写《医疗器械经营登记备案表》(附件1),备案申请应载明经营方式和经营产品的类别及类代码名称。第八条各市、州食品药品监督管理局收到备案申请后二个...
法规文件;医疗器械