体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。本指导原则基...
法规文件WS/T 790.5—2021 区域卫生信息平台交互标准 第5部分:基础通知服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准药品包装用材料、容器注册验收通则
...iliào、róngqìzhùcèyànshōutōngzé《药品包装用材料、容器注册验收通则》自2000年10月1日起实施总则第一条根据《药品包装用材料、容器注册办法》(暂行),制订本验收通则(以下简称《通则》)。第二条本《通则》是药品包装...
法规文件慢性阻塞性肺疾病临床路径(2016年版)
...血气稳定12-24h;5.患者临床稳定12-24h;6.患者能理解吸入药物的规范使用。(九)有无变异及原因分析。:1.存在并发症,需要进行相关的诊断和治疗,考虑为变异因素,如并发症严重需要专科治疗则退出路径;2.出现治疗不良反...
临床路径;2016年版临床路径口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(2017年版)
...颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用能力的本医疗机构注册的主任医师。有经过口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治相关知识和技能培训合格的其他专业技术人员。二、人员基本要求:(一)开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的...
公文;医疗技术管理规范混合型主动脉炎的手术治疗
...血压或测不到血压者。2.伴肾动脉狭窄引起肾性高血压,药物治疗无效者。禁忌症:1.病变尚处于早期不稳定阶段,管腔尚无明显缩窄,应积极进行药物治疗,控制病情发展。2.对严重管型狭窄,病变一直延伸至颅内者,不宜手术...
手术;医疗技术名Ⅲ型大动脉炎的手术治疗
...血压或测不到血压者。2.伴肾动脉狭窄引起肾性高血压,药物治疗无效者。禁忌症:1.病变尚处于早期不稳定阶段,管腔尚无明显缩窄,应积极进行药物治疗,控制病情发展。2.对严重管型狭窄,病变一直延伸至颅内者,不宜手术...
手术;医疗技术名中医坐堂医诊所管理办法
...由药品零售企业负责人担任。第六条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称:药品零售企业名...
法规文件新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)
...陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);(四)肥胖(体质指数≥30);(五)晚期妊娠和围产期女性;(六)重度吸烟者。八、重型/危重型早期预警指标:(一)成人。:有以下...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件;防控方案;诊疗方案体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国...
法规文件