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医疗器械临床试验规定
...器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医...
法规文件 -
保健食品产品技术要求规范
...据。六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食...
法规文件 -
张氏回医正骨
...回药膏”、“接骨续筋回药膏”，已被自治区药监局批准注册，并投入医院制剂生产，用于临床，对促进骨折愈合、消肿止痛有良好效果，也使民族药走上了规范化、标准化的轨道，提高了回药膏的安全性、稳定性和有效性。回...
中医学 -
生物芯片
...（Genechip）这一专有名词已经被业界的领头羊Affymetrix公司注册专利，因而其他厂家的同类产品通常称为DNA微阵列(DNAMicroarray)。这类产品是目前最重要的一种，有寡核苷酸芯片、cDNA芯片和Genomic芯片之分，包括二种模式：一是将靶D...
生物学 -
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...心血管和非心血管的死亡率和发病率没有不利影响时才能注册。（二）血管损伤：尽管心、脑、肾、血管等靶器官的损伤[如中膜厚度（IMT）和斑块稳定性的改变]可能与心血管发病率和死亡率相关，但是调脂药物对靶器官损伤的...
法规文件 -
护理院基本标准（2011版）
...或兼职医师。（二）每床至少配备0.8名护理人员，其中，注册护士与护理员之比为1:2-2.5。（三）每10张床或每病区至少配备1名具有主管护师以上专业技术职务任职资格的护士。每病区设护士长1名。（四）应当配备与开展的诊疗...
法规文件 -
消毒产品生产企业卫生许可规定
...号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核...
法规文件 -
全国护理事业发展规划（2021-2025年）
...展，成效显著。护士队伍持续发展壮大。2020年底，全国注册护士总数470余万人，较2015年增幅达45%。每千人口注册护士数达到3.34人，全国医护比提高到1:1.15，医护比倒置问题进一步扭转。具有大专以上学历的护士超70%，护士队伍...
词条；法规文件；护理 -
血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...（二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。（三）...
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戒毒药物维持治疗工作管理办法
...的医师应当符合以下条件：（一）具有执业医师资格并经注册取得《医师执业证书》；（二）按规定参加维持治疗相关培训；（三）使用麻醉药品和第一类精神药品的医师应当取得麻醉药品和第一类精神药品处方权；（四）省级...
法规文件