《药品注册管理办法》(局令第17号)
...。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规TCJ的安全性及抗氧化作用
...探讨TCJ的急性毒性、致突变性及抗氧化作用。方法安全性试验按《食品安全性评价程序和方法》进行;抗氧化试验用20月龄大鼠作为衰老模型,分老年对照组、低剂量试验组、中剂量试验组和高剂量试验组,另设1个青年对照组(3...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;实验研究十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
...材审核批准试用生,应立即进行临床考察(参照Ⅲ期临床试验要求),在卫生行政部门指定的医院,观察该药的疗效和不良反应,并按照《新药审批办法》第15、16、17条要求正式生产。如果资料3、4、5、7项研究与天然差异较大...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学第五十一章 新药的临床试验研究
第五十一章 新药的临床试验研究 一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学平板运动试验ST段抬高的临床特点及治疗策略
【摘要】目的分析11例平板运动试验诱发暂时性ST段抬高患者的临床特点及治疗策略。方法对患者采用平板运动试验及冠脉造影,并给予药物治疗。结果8例冠状动脉造影(冠造)显示单支血管的严重狭窄或闭塞,ST段抬高导联与...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第4期英国启动细胞产品试验数据库
...个数据库,该数据库囊括了该国所有正在进行之中的临床试验项目。建立这个数据库的目的是要扩大研究合作,将更多的早期试验推进到后期开发阶段。 囊括21个研究项目 这个数据库包括21个细胞治疗研究项目,由英国...
医药经济;生物技术;技术要闻护理人员法制观念增强后判断青霉素试验结果的临床研究
【摘要】目的正确判断青霉素试验结果,合理应用抗生素。方法选择我院肿瘤科患者排除各种假阳性的因素,如针头刺入过深、注入药液过多、浓度过高等。针对疑似阳性患者做对照试验,为试验组;按临床实际观察青霉素试验...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期什么是心电图运动试验,对冠心病的诊断有何意义?
心电图运动试验是心电图负荷试验中最常用的一种,故又称运动负荷试验,它是目前诊断冠心病最常用的一种辅助手段。许多冠心病患者,尽管冠状动脉扩张的最大储备能力已下降,通常静息时冠状动脉血流量尚可维持正常,而...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;冠心病防治356问目前已有的软性神经体征检查项目有哪些?
...检查:开口伸指现象;变换运动与联合运动(即快速轮替试验);对指试验;指-指试验;指鼻试验;舞蹈样运动;闭眼起立。 ②步行检查:直线步行;足尖步行;足跟步行;单足站立;单足跳跃。 ③眼球运动检查:固视;...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;儿童多动症300问世卫组织启动临床试验搜索网站
世界卫生组织5月4日正式启动了临床试验搜索门户网站。通过这个搜索门户,研究人员、医务工作者、患者及其他任何感兴趣的人,都可以搜索世界各地正在进行或者已经完成的临床试验。世卫组织表示,在此之前,对医生或者...
医学教育;科教新闻