药物性肝硬化
...、抗生素、抗真菌药和抗寄生虫药、抗结核药、抗癌药和免疫抑制药、激素类药、口服降糖药、抗甲状腺素药、H2-受体阻滞剂、精神病治疗药等等。据统计,药物性肝损害的患者,约占所有药物反应病例的10%~15%,其发生率仅次...
疾病同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源病毒的风险。因...
法规文件高效液相色谱法
...管阵列检测器,其他常见的检测器有荧光检测器、蒸发光散射检测器、示差折光检测器、电化学检测器和质谱检测器等。紫外、荧光、电化学检测器为选择性检测器,其响应值不仅与供试品溶液的浓度有关,还与化合物的结构有...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语总生产率
...uction近来一般是指无机营养生物(自养生物)的光合作用速率(rateofphotosynthesis)或者化学合成速率(rateofchemosynthesis)而言。然而,在历史上,大体有三种用法:(1)不是指生物体的生产,而是指生态系统全体的有机物的生产...
生物学长效制剂
...剂。如微囊剂,乳剂等。长效制剂的设计大多从减慢溶出速率和扩散速率两方面考虑:在减慢溶出速率方面,可把药物制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶的复合物、将药物包藏于亲水性胶体物质或溶蚀性骨架中,...
血源乙型肝炎疫苗
...苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,H...
生物制品质量作用定律
...òyòngdìnglǜ质量作用定律是:在一定条件下,基元反应的速率跟反应物浓度的指数幂的乘积成正比。有元反应(曾用名:基元反应)aAbB→gGhH,它的反应速率公式可表示为v=k[A]m[B]n。上式中[A]、[B]分别表示反应物A和B的浓度,mn是...
麦白霉素
...抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录ⅪA管碟法或比浊法)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。类别:大环内酯类抗生素。贮藏:密封,在干燥处保存。制剂:(1)麦白霉素片(2)麦白霉素胶囊版本:《中华人民...
抗生素类;大环内酯类抗生素;药物免疫球蛋白a肾病
...称:IgA肾病英文名称:IgAnephropathy别名:IgA肾小球肾炎;免疫球蛋白a肾病分类:肾内科原发性肾小球疾病ICD号:N03.8流行病学:IgA肾病依赖病理诊断,因此其在普通人群中的发病率并不清晰。现有的流行病学资料均是以同期肾活...
疾病;肾内科;原发性肾小球疾病麦地霉素A1/吉他霉素A6
...抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录ⅪA管碟法或比浊法)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。类别:大环内酯类抗生素。贮藏:密封,在干燥处保存。制剂:(1)麦白霉素片(2)麦白霉素胶囊版本:《中华人民...