人类基因组计划
...生命之图将被绘就,人们的生活也将发生巨大变化。基因药物已经走进人们的生活,利用基因治疗更多的疾病不再是一个奢望。因为随着我们对人类本身的了解迈上新的台阶,很多疾病的病因将被揭开,药物就会设计得更好些,...
遗传学医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国...
法规文件气候变化
...更多人口面临疾病危险。许多发展中国家由于医疗设备和药物条件较差,而面临更大威胁。全球变暖造成冰雪大量融化和海水热膨胀,将加快海平面上升,改变海洋环流和海洋生态系统,对社会经济造成重大损失。全球海平面上...
生态学一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...点性能:在正常使用状态下球囊应能有效缩回,以便以从体内拔出导尿管;测量充起腔的单向阀的可靠性,单项阀泄漏,也会影响回收率。6.流量。7.化学性能:根据不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧...
法规文件低密度脂蛋白-胆固醇
...。(2)使用在有效期内的试剂。(3)不能用于人和动物体内。(4)不要使用被错误冷冻的预处理试剂。(5)打开试剂后,建议不要保存太长的时间。当保存打开的试剂,盖紧瓶盖保存于适当的温度下。(6)当样品中的甘油三...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定核磁共振波谱法
...裂分能级间能量差相对应的射频场能量而产生共振现象的分析方法。核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、偶合常数值、谱峰相对强度和在各种二维谱及多维谱中呈现的相关峰,提供分子中原子的连接方式、空间的相对取...
核磁共振波谱法;分析化学生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:避孕套产品的命名应严格按照《医疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...范第3项规定的禁用物质和限用物质。4.2特异性在确定的分析条件下,检测方法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。4.3线性及线性范围4.3.1线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的...
法规文件;技术规范;化妆品2010年十大医学突破
...感染风险的抗艾药抗逆转录病毒药物通过挫败HIV阳性患者体内的病毒,已经使艾滋病流行得到好转。但是一项最新研究显示,这种有效的治疗方法或许还有另外一大好处--成为健康个体对抗艾滋病毒感染的一大有力武器。在对来...