超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...确定初始风险控制方案,列出控制措施实施证据清单。2.8企业还应根据自身产品特点确定其他危害。2.9对采取控制措施后的剩余风险进行估计和评价。2.10风险评审小组全体成员应对评审结论签字确认。(八)产品的主要技术指...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...法行为处罚依据适用情形自由裁量标准6药品生产、经营企业、医疗单位从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(购进国家没有纳入许可证管理的原料、辅料除外)的《中华人民共和国药品管理法》第八...
法规文件放射性药品管理办法
...药品的生产、经营和进出曰第十条放射性药品生产、经营企业,必须向能源部报送年度生产、经营计划,并抄报卫生部。第十一条国家根据需要,对放射性药品实行合理布局,定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业,...
法规文件消毒管理办法
...毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。第二十一条省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...对相关证明文件进行查验:(一)从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的,应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书;(二)从药品批发企业、...
管理办法;法规文件深圳经济特区健康条例
...作。第十八条市、区人民政府及其有关部门应当不断完善食品安全监督管理体制,落实食品安全主体责任和属地管理责任,加强供深食品基地建设,扩展食品安全检测项目,保障食品安全。市市场监管部门应当健全食品安全地方...
法规文件;基层政策文件广东省食品安全条例
拼音:guǎngdōngshěngshípǐnānquántiáolì《广东省食品安全条例》由2007年11月30日广东省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过,2007年11月30日广东省人民代表大会常务委员会公告第85号公布,自2008年1月1日起施行第一...
管理条例;法规文件蛋白酶抑制剂
...药品市场规模。面对巨大的市场空间,国内抗艾药物生产企业却显得热情不足。政府对药物采用的招标制度,让企业的利润降到了最低点。为了争夺订单而大幅压价的结果,是企业自主研发能力的降低。作为一类重要的艾滋病药...
化妆品标识管理规定
...的名称、地址;(三)实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品...
法规文件;管理办法药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...医疗器械,造成严重后果的;(四)药品、医疗器械经营企业未建立或者未执行药品和医疗器械进货检查验收制度,造成严重后果的;(五)药品、医疗器械生产企业发现其生产的药品或者医疗器械存在安全隐患,可能对人体健...
法规文件