人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...标记物及其他试剂制成,应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...五)菌毒种的检定1.鉴别试验:可采用血清学、生物学、核酸序列分析等方法证明为该菌毒种。明确该病原体及其它相关生物分子的基因序列及结构,并与我国主要流行株的核苷酸和氨基酸同源性进行分析以及明确其血清型、亚...
法规文件HBcAb
...物液等。操作方法:(1)实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30min,同时将浓缩洗涤液作1∶20稀释。(2)加待测标本每孔0.05ml,并设抗-HBc阳性对照、抗-HBc阴性对照各2孔,空白对照1孔。①1∶30稀释血清(血浆)...
化验及医学检查;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;血清学检查;病毒的血清学检查抗-HBc
...物液等。操作方法:(1)实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30min,同时将浓缩洗涤液作1∶20稀释。(2)加待测标本每孔0.05ml,并设抗-HBc阳性对照、抗-HBc阴性对照各2孔,空白对照1孔。①1∶30稀释血清(血浆)...
化验及医学检查;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;血清学检查;病毒的血清学检查拉沙热诊断和治疗方案
...检测。一般情况下,拉沙病毒抗原于发病后第1周出现。2.核酸检测:采用RT-PCR等核酸扩增等方法检测。病程5天内大多数患者的血清中可检测到病毒核酸,发病后30天内在半数以上患者中仍可检到。3.病毒分离:采集发病14天内患者...
传染病;传染病诊断和治疗方案黄热病诊断和治疗方案
...隆抗体检测抗原,可以避免和其他黄病毒的交叉反应2.核酸检测:应用RT-PCR等核酸扩增技术检测黄热病毒RNA,具有特异性强灵敏性高的特点,可用于早期诊断。3.病毒分离:发病后4天内血清、全血或死亡病例的肝组织可分离到...
传染病;传染病诊断和治疗方案anti-HBc
...物液等。操作方法:(1)实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30min,同时将浓缩洗涤液作1∶20稀释。(2)加待测标本每孔0.05ml,并设抗-HBc阳性对照、抗-HBc阴性对照各2孔,空白对照1孔。①1∶30稀释血清(血浆)...
化验及医学检查;输血医学;传染病筛选;血清学检查;病毒的血清学检查病毒性心肌炎临床路径(2010年版)
...一者可确诊心肌炎由病毒引起。①分离到病毒。②用病毒核酸探针查到病毒核酸。③特异性病毒抗体阳性。(2)参考依据:有以下之一者结合临床表现可考虑心肌炎系病毒引起。①自患儿粪便、咽拭子或血液中分离到病毒,且...
2010年版临床路径;临床路径抗-HDV-IgG
...抗体,加底物呈色。试剂:使用国家有关部门鉴定合格的试剂盒。内含HDAg包被微孔板,酶标抗人IgG,底物液,阳性、阴性对照血清等。操作方法:按试剂盒说明书,或参考以下方法:每孔加待测血清50μl,设阳性及阴性对照,37℃...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查丙型病毒性肝炎
...良好。(3)HBcAg与抗-HBc:HBcAg是HBV的核心成分,含有病毒核酸。HBcAg阳性时表示病毒复制,有传染性。由于循环中HBcAg外面包裹HBsAg,以及少量游离的HBcAg可转化为HBeAg或与抗-HBc结合成免疫复合物,因此用一般方法不能从患者血...
疾病