化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...阶段,其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反...
法规文件赖氨匹林肠溶胶囊
...液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C15H22N2O6。作用与用途:本品主要用抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞,暂时性脑缺血或中风发生。用法...
传染病信息报告管理规范(2015年版)
...人进行诊断。根据不同传染病诊断分类,分为疑似病例、临床诊断病例、确诊病例和病原携带者四类。其中,需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎以及国家卫生计生委规定的其他传染病。(四)登记与报告。:责任报...
部门规章;传染病GBZ 227—2017 职业性传染病的诊断
...件;——修改了诊断总则;——修改了职业性布鲁氏菌病临床表现的表述内容;——分则中增加了莱姆病和艾滋病两种职业性传染病的诊断条款;——附录A中增加了职业性莱姆病和职业性艾滋病两种传染病的职业史确认及特异...
词条;职业病诊断与处理;职业卫生;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案;中华人民共和国国家职业卫生标准气管插管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件长沙市餐厨垃圾管理办法
...收集运输单位收运,做到日产日清;(五)法律、法规、规章作出的其他规定。第十三条餐厨垃圾收集运输单位应当遵守以下规定:(一)每日至少到餐厨垃圾产生单位收运一次餐厨垃圾;(二)配备规定的专用运输车辆及相关...
法规文件;管理办法酚麻美敏胶囊(夜用)
...药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至3.10±0.05)(42:60)为流动相,检测波长为262nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于...
天津市爱国卫生工作条例
...国卫生工作;(二)组织实施爱国卫生相关法律、法规和规章;(三)制定爱国卫生工作的规划、规范和标准;(四)组织开展爱国卫生宣传和全民健康教育、健康促进活动;(五)组织动员全社会的爱国卫生活动;(六)组织...
法规文件硫酸沙丁胺醇控释胶囊
...典1995年版二部第905页硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)(2)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查:含量均匀度取本品1粒的内容物,置乳钵中,加水5ml研...
医院手术部(室)管理规范(试行)
...在医院内便于接送手术患者的区域,宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科(血库)、消毒供应中心等部门,周围环境安静、清洁。医院应当设立急诊手术患者绿色通道。第七条手术部(室)的建筑布局应当遵循医...
手术