体外诊断试剂注册管理办法
...药品监督管理部门依法及时公布体外诊断试剂注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。第九条国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新,对创新体外诊断试剂实行特别审批,促进体外诊断试剂...
部门规章;医疗器械WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学院生态环境研究中心、北京大学、济南市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:李湉湉、杜艳君、孙庆华、班婕、...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南静电X线摄影
...,正电子被释放,而且和感光板上接受的X线量成正比例相关。因此,X线量的分布就能以用于硒表面正电子的分布来作为指标了。(3)潜在的正电子分布,通过显影、定影,就可以沉淀带电荷的离子微粒。通过这样的方法,使得...
医学影像技术学乳癖·冲任失调证
...种。是指以乳房部疼痛结块,与月经周期及情志变化密切相关为主要表现的良性增生性疾病。症见乳房有形状大小不一的肿块,疼痛,与月经周期相关。好发于30~50岁妇女,约占全部乳腺疾病的75%,是临床上最常见的乳房疾病...
中医学;中医外科学;乳房疾病;乳癖;中医妇科;中医证名一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体...
法规文件分离性恍惚障碍
...均是与此有关的专业或非专业概念。如果并非在此类文化相关的条件下诱导出现,而是在重大应激情况下发生,而且恍惚状态的严重程度较高、持续时间较长,就具有病理性质。常见的病理性恍惚有分离性恍惚障碍、附体恍惚障...
疾病;精神科;精神障碍;分离障碍胸膜粘连术
...题粘连是否成功、安全与粘连前的准备工作是否完善密切相关。粘连实施前,应缓慢而较为彻底地将胸腔内的气体或液体引流干净,一般以气胸患者引流管内无气泡逸出或胸腔积液患者每日排出的液体量在60ml以下为判断指标,...
医疗技术名;手术胼胝体进行性变性
...流行病学胼胝体进行性变性较为罕见,目前国内尚未查到相关的发病率统计学资料。酒精中毒在欧美国家,其发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。随着生活水平的逐渐提高,在我国其发病率亦不断增加。目前临床上因酒精中毒导...
疾病;神经内科中青年脑梗死
...分成动脉硬化和非动脉硬化两大类。(1)动脉硬化:呈年龄相关性,特别在>30岁患者中多见。7%~30%的中青年脑梗死被认为是由于动脉硬化引起。其危险因素与一般卒中人群相同,包括高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、饮酒、...
疾病;神经内科