WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...nalyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括试剂和物品。注:对于临床检验,分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。2.2验证verification为给定项目...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 213—2018 丙型肝炎诊断
...依据流行病学史、临床表现、生化学检查以及抗-HCV阳性结果做出临床诊断。依据HCVRNA阳性结果做出确诊。对于确诊病例,根据明确的暴露时间、HCVRNA、抗-HCV阳性结果出现的时间顺序,以及肝组织学和影像学及其他辅助检查结果...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...,组织制定和实施比对试验实施方案,组织开展比对试验结果的评价工作,并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案,包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告...
过敏原皮肤试验
...常用的检测过敏原的体内试验。该试验操作简便、迅速,结果较为可靠,但对个别高度敏感的患者有诱发严重哮喘发作,甚至引起过敏性休克的危险。过敏性哮喘患者的皮肤中肥大细胞和外周血中嗜碱性粒细胞表面结合有抗原特...
医疗技术名;化验及医学检查新冠病毒抗原检测应用方案
...自我检测时可以按照说明书示意的要求和流程进行检测和结果判读,也可以联系基层医疗卫生机构签约服务医务人员,在其远程指导下完成抗原检测。(四)检测结果的处置。:1.抗原检测阳性。自主抗原检测人员向所在地基层...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国...
法规文件干化学尿液分析仪
...用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不仅会引起实验结果的误差,甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识在有充分的了解,正确地使用自...
WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...加了室间质量评价参加者要求;——增加了室间质量评价结果的利用;——删除了资料性附录A。本标准起草单位:北京医院、湖北省临床检验中心、重庆市临床检验中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京和睦家医...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查