锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
...无色澄明液体。鉴别:(1)取本品适量,照7谱仪法(2010年版药典二部附录XIII)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)取本品,...
放射性诊断用药碘[131I]化钠胶囊
...制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(2010年版药典二部附录XIII)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)取适量,照放射化学纯度测定项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。检查:均匀度:任取本品20粒...
放射性诊断用药邻碘[131I]马尿酸钠注射液
...色澄明液体。鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(2010年版药典二部附录XIII)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.5处有放射性主峰。检查:pH值:依法检查(2010年版...
放射性诊断用药碘[131I]化钠口服溶液
...无色澄明液体。鉴别:(1)取本品适量,照7谱仪法(2010年版药典二部附录Ⅻ)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。检查:pH值:应为7.0~9.0(2010年...
放射性药磷[32P]酸钠盐注射液
...鉴别试验,显相同的结果。检查:pH值:应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。含磷量:精密量取本品1ml(不稀释),照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。细菌内毒素:取本品适量,依法检查...
放射性药磷[32P]酸钠盐口服溶液
...值约为0.7处有放射性主峰。检查:pH值:应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。含磷量:对照溶液的制备:精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。供试品溶液的制...
放射性药2010年版药典三部附录XIII
...niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùXIII《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XIII
...0niánbǎnyàodiǎnèrbùfùlùXIII《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIII放射性药品检定法放射性药品系指含有一种或几种放射性核素供医学诊断和治疗用的药品。放射性药品的生产、经营、检验、使用等,应遵照《中华人...
2010年版药典附录盐酸丁卡因
...在乙醇中溶解,在乙醚中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为147~150℃。鉴别:(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法...
局麻药硫酸卷曲霉素
...解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-26°至-36°。鉴别:(1)取本品与卷曲霉素标准品适量,分别加水溶解制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液与标准品溶液。照薄层色...
抗结核病药