GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.15—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年...
化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验化癥回生片
...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一层析滤纸上上行展开,使成条状,以正丁醇—醋酸—水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化...
中成药流行性乙型脑炎灭活疫苗
...流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加入亚硫酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外侧三角肌附着处皮下注射,用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存...
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...菌株应具有典型的形态、培养及生化特性。1.2.2血清凝集试验用37℃培育18~20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿/ml,与相应的伤寒、副伤寒甲、乙菌诊断血清做定量凝集试验,摇匀后放37℃过夜,以肉眼可见到凝...
生物制品人二倍体细胞
...列检查。2.2.1细菌、霉菌、支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。2.2.2病毒检查2.2.2.1细胞直接观察及红细胞吸附试验取混合瓶细胞样品,接种小瓶或小管,长成单层后更换维持液,观察2周,镜检细胞,应保持正常形态特...
生物制品人用浓缩狂犬病疫苗
...生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠进行脑内病毒滴定,滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验...
乙型脑炎减毒活疫苗
...,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.4项捡定。2.2.3.1鉴别试验:将毒种做10倍系列稀释,取适宜稀释度分别与非同源性乙脑特异性免疫血清和乙脑阴性血清混合,置37℃水浴90分钟,接种地鼠肾单层细胞或BHK21细胞进行中和试验,...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品尿素[14C]胶囊
...:?(1)同尿素[14C]鉴别(1)。(2)取本品一粒,照尿素[14C]鉴别(2)试验。检查:均匀度任取20个胶囊,分别置合适小瓶中,加一定量水,微热溶解,取一定量溶液于液体闪烁瓶中,测量每瓶溶液的放射性计数率,计算放射性计数平均值。每...
碳[14C]尿素胶囊
...1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。放射性活度:取均匀度检查项下的溶液适量,测定,以标准碳[14C]溶液为中华人...
百日咳菌苗原液
...集反应,其型别应与该菌种标定型别相同。1.2.3皮肤坏死试验用健康家兔或豚鼠至少2只,用培育40~48小时的菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水内,然后稀释为几个不同浓度的菌液,分别用每一稀释度的菌液注射于家兔或豚鼠的皮...
生物制品